Proizvodnja anti-vWF VHH

• 

  Razvijanje učinkovitih anti-vWF VHH

  Znanstveniki so uporabili drugo metodo, tako imenovane knjižnice prikaza fagov. Zato imajo knjižnico VHH, povezanih z majhnimi virusi, imenovanimi bakteriofagi. Na ta način lahko znanstveniki izberejo VHH, ki se vežejo na določene regije vWF. Po izolaciji in karakterizaciji teh Proizvodnja anti-HER2 VHH, se zdravila nato ocenijo glede varnosti in učinkovitosti. Ekipa Yaohai sodeluje tudi z drugimi raziskovalnimi skupinami in podjetji, da bi identificirala dodatne VHH in ocenila njihovo aktivnost na hemofilnih živalskih modelih. To sodelovanje je bistveno za povečanje globine raziskav.  

• 

  Raziskave proizvodnje anti-vWF VHH

  V nedavnem delu so znanstveniki identificirali enega najmočnejših anti-vWF VHH in ga poimenovali VHH-33. VHH-33 lahko učinkovito zavira ta proces aglutinacije trombocitov, ki jo povzroči vWF. V laboratoriju in pri miših s hemofilijo A je pomagal tudi pri razbijanju krvnih strdkov, medtem ko je bil razmeroma varen za telo - to je približno tako blizu vznemirljivemu uspehu, kot bi lahko upali pri preskušanju terapij. Da bi razumeli, kako VHH-33 ustavi vWF in prepreči njegove težave, so raziskovalci podrobneje preučili VHH-33. 

• 

  Novo obdobje pri zdravljenju hemofilije

  Obstajajo tudi druge raziskovalne skupine po vsem svetu, ki opravljajo veliko dela na tem področju. Na primer, skupina v Nemčiji je ustvarila miško, ki je prepoznala pomemben del  of Bispecifični VHH Production (ki je bistvenega pomena za njegovo vezavo na trombocite) [21]. Eden od VHH, ki so ga ustvarili, L318, je bil še posebej dober pri preprečevanju, da bi vWF zašel, ne da bi povzročil druge težave pri kuncih.  

Zakaj izbrati Yaohai Anti-vWF VHH Production?

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Naš sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke kakovostnih izdelkov ter skladnost z zahtevami Anti-vWF VHH Production in EU EMA. Izpolnjeni sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prestala osebno presojo, ki jo je izvedla usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Zaključili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Anti-vWF VHH Production je med 10 najboljših biotehnoloških podjetij, specializiranih za mikrobiološko fermentacijo. Zgradili smo sodoben objekt z močnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za farmacevtske izdelke v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale in kartuše ter napolnjene igle. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo, so 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenih injekcijskih brizg in kartuš zajemajo med 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja Anti-vWF VHH Proizvodnja in terapevtiki za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo najsodobnejše platforme RD in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten proizvodni proces, začenši z razvojem mikrobnih sevov Celično banko, razvojem procesov in metod, prek komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo pridobili veliko znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in zagotovimo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z razvojem bioloških zdravil, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene RD kot tudi proizvodne rešitve, pri čemer zagotavljamo, da ni tveganj. Delali smo na različnih modalitetah, kot so rekombinantna cepiva na osnovi podenot, proizvodnja anti-vWF VHH, citokini, rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Smo strokovnjaki za različne mikroorganizme, vključno z zunajceličnim in znotrajceličnim izločanjem kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi in inkluzijskimi telesci bakterij (donos do 10 g/L). Razvili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje cepiv na osnovi bakterij. Imamo izkušnje z izboljšanjem proizvodnih procesov, s čimer povečujemo donose in zmanjšujemo stroške. Z visoko učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo pravočasno in kakovostno izvedbo projektov ter vaše izdelke hitreje pripeljemo na trg.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.