Rekombinantinis podės vakcinas

Modalitetas

Rekombinuoti subunit vaccinos, kurias kartais vadinasi rekombinuotaisis baltymų vakcinomis, sudaro viruso ar bakterijos antigenai, kuriuos sudaro vienintelės ir paprastos baltymo struktūros arba sudėtingesni konstruieriniai elementai, tokie kaip viruso panašusis dalelė (VLP) . Rekombinuotos subunit vakcinos yra sukurtos naudojant rekombinuotą DNA technologiją.

Skirtingi išreikšties sistemos, tokios kaip bakterijos ( Escherichia coli ), grybais ( Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris ), insekto ląstelės, gyvūnų ląstelės ar net augalai gali būti pritaikomi, kad atitiktų iššūkius ir slaptis, susijusius su rekombinuotaisis baltymų vakcinos gamybos procesu.

Pirmasis subvieneto vaccinas prieš B hepatitos virusą (HBV), Heptavax, buvo suteiktas leidimas 1986 metais. Heptavax yra sudarytas iš VLP, pagrįstų B hepatitos paviršinio antigeno (HBsAg) naudojant raugę S. cerevisiae kaip išraiškos sistemą. Po to, HPV, vakcina prieš žmogaus papilomavirusą ir naudojanti L1 struktūrinius proteinus, buvo pateikta ir įėjo rinką 2006 ir 2007 metais. Tai buvo didžiulis sėkmės atvejis, kuris vėliau sukėlė kelias rekombinantinių subvieneto vakcinų prieš virusus ar bakterijas patvirtinimus.

Patvirtintos rekombinantinės subvieneto vakcinos

Kategorija	Patvirtinti produktai
Gepečio B viruso (HBV) vakcina	RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae ), PREHEVBRIO (CHO ląstelė), ENGERIX-B ( S. cerevisiae ), HEPLISAV-B ( H. polymorpha )
Hepatito E viruso (HEV) vakcina	Hecolin (E. coli )
Laužiamasis papilomavirus (HPV) vakcina	4-valentus Gardasil ( S. cerevisiae ), 9-valentus Gardasil 9
HPV vakcina (tipai 16 ir 18)	Cervarix (Bakulovirus), Cecolin ( E. coli )
Griepo (griepas) vakcinas	Flublok (Bakulovirus)
Meningokoco B grupės (MenB) vakcinas	BEXSERO ( E. coli ), RUMENBA ( E. coli )
Lunginio sinцитialinis virusas (RSV) vakcina	ABRYSVO (CHO ląstelės), AREXVY (CHO ląstelės)
Malerijos vakcina	RTS,S/AS01, Mosquirix ( S. cerevisiae )
Zoster vakcina	SHINGRIX (CHO ląstelės)

Rekombinantiniai subvienetiniai vakcinų kūrimas (dalinis)

Kategorija	Tipiški procesai
Žmogaus Lyme borrelioze vakcina	LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer)
Žmogaus Leismanijos vakcina	LEISH-F1, LEISH-F2 ir LEISH-F3
Šuns Leismanijos vakcina	Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal)
Katilų leukemijos viruso vakcina	Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck)
Arklys streptokoko equi vakcina	Strangvac (Intervacc)

Yaohai Bio-Pharma siūlo viso ciklo CDMO sprendimą rekombinantams subvieneto vakcinoms

Šaltinis:

Cid R, Bolívar J. Platformos proteininių vakcinų gamybai: nuo klasikinių iki naujųjų strategijų. Biomolekulės. 2021 liepos 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Visos kategorijos

Rekombinantinis podės vakcinas

Modalitetas