Visos kategorijos
ENEN
Pernešimo baltymas, rekombinantinis

Pernešimo baltymas, rekombinantinis

Pagrindinis puslapis >  Modalitetas  >  Vakcinos  >  Pernešimo baltymas, rekombinantinis

Modalitetas

Rekombinuotas būstinis proteinas

Tikslaus antigeno jungimas su būstiniu proteina yra strategija, naudojama vakcinos kūrimui. Šiuo metu yra parduodami produktai, žinomi kaip konjugaciniai vakcinos ir polisacharidiniai konjugaciniai vakcinos. Patvirtinti būstiniai proteinaus pagrindu gaminami iš kenksmingų mikroorganizmų, atsižvelgiant į gamybos grąžą ir saugumą. Mokslininkai bandys naudoti DNA rekombinantinę technologiją, kad sukurtų būstinius proteinus. Tai apima nedidelius difterijos toksino CRM197 mutacijas, tetano toksiną (TT) ir Neisseria meningitidis P64k proteiną. Be to, taip pat kuriama nauja viruso panašių dalelių (VLP) būstinių vakcinų.

Yaohai Bio-Pharma siūlo išsamų rekombinantinių baltymų paslaugų platformą, kuri teikia klientams vieną punktą sprendimą. Tai apima šiltojų kūrimą ir rekombinantinių vežėjimo baltymų GMP gamybą. Galime pateikti vežėjimo baltymus nuo daugiau gramų iki dešimtų gramų masto, atitinkančius kokybės reikalavimus. Taip pat siūlome relevantines įrašus ir ataskaitas, pritaikytas prie konkrečių mūsų klientų poreikių.

Tipai

Vežėjimo Baltymai

Šiltų Tipai

Gamybos Platforma

Rekombinantinis Baltymas

VLP vežėjas

• Escherichia coli

• Drogis

• Kitos prokarotiškos ar eukarotiškos mikroorganizmų rūšys

• Mikroorganizmų fermentacijos sistema

• Centrifugavimo ir homogenizavimo įrangą

• Aukštos/žemos slėgio chromatografijos sistema

• Konjugacijos reakcijos vasara

• GMP kokybės sistema

Nekaitinančio diftiterijos toksino CRM197 mutanto

Angina toksinas (AT)

Neisseria meningitidis P64k baltis

Pseudomonas aeruginosa eksotoxinas A (EPA)

Kiti rekombinuoti veiksniai

Yaohai Bio-Pharma yra apyvartota BSL-2 biologinės saugumo lygmenio darbotvarkėmis ir siūlo veiksnio sprendimus, pagrįstus liginių bakterijų. Norėdami gauti daugiau informacijos, žiūrėkite „ Nerekombinantieji veiksniai CDMO sprendimai ".
Viso vieno sprendimas rekombinantams veiksniams
Pateikiami rezultatai

Klasė

Pateikiami rezultatai

Specializacijos

Pavyzdinės programos

Ne-GMP

Tarpinė medžiaga

0,2~10 g (nešiojamosios baltymo medžiagos)

Klininiai tyrimai prieš kliniką,

Analizinės metodikos kūrimas,

Prirengtiniai stabilumo tyrimai,

Formulacijos kūrimas

Veikliąją medžiagą

0.2~10 g (sujungtiniai baltymai)

Vaistinis gaminius

GMP, Sterili

Tarpinė medžiaga

2~100 g (nešiojantis baltymas)

Tyrimo naujojo vaisto (IND) registravimas,

Klinikinio tyrimo leidimas (CTA),

Klinikinių tyrimų tiekimas,

Tinkamas prekybai tiekimas

Veikliąją medžiagą

2~100 g (sujungtiniai baltymai)

Vaistinis gaminius

20 000 durulių (skystis arba liofilizuotas), pirštuotų špričių arba kartridžių

Praktinis pavyzdys: Recombinant VLP vežėjas

Būstinė proteina

Pareigūnų reikalavimai

Pateikiami rezultatai

VLP vežėjas ( Escherichia coli )

Kompleksinė CDMO sprendimo VLP vežimo baltymui:

• Technologinių procesų kūrimas: fermentacija, šalinimas;
• Procesų masto didinimas ir technologijos perdavimas;
• GMP gamyba: Kelių gramų veiksnio baltymas atitinka kokybės standartą.

• Stabilus mažųjų serijų procesas, sėkmingai padidintas iki GMP gamybos;

• VLP veiksnio išraiškos lygis siekia 4 g/L;

• Baltymo švarumas, endotoxinai ir kitos dalelės atitinka kokybės reikalavimus;

• Kelių gramų rekombinantinio baltymo ir COA dokumentacijos tiekimas.

Gaukite nemokamą kainos pasiūlymą

Get in touch