البكتيريا المسببة للأمراض مثل المستدمية النزلية من النوع B، والمكورات السحائية، والمكورات الرئوية، والتيفوئيد السالمونيلا لها بنية محفظة، والتي يمكن أن تسبب الالتهابات الغازية لدى الأطفال. تعد السكريات المحفظة من العوامل المهمة المسببة لهذه الالتهابات البكتيرية وهي المستضدات المستهدفة لتطوير اللقاحات. تشمل اللقاحات المعتمدة على عديد السكاريد البكتيرية لقاحات عديد السكاريد واللقاحات المترافقة. تستخدم لقاحات السكاريد مستضدات السكاريد كمكونات نشطة.
يتم تشكيل اللقاحات المترافقة عن طريق اقتران السكريات مع ناقلات مثل السموم، والتي يمكن أن تعزز التأثير الوقائي للقاح.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بأكثر من عقد من الخبرة الميكروبية في مجال CDMO. استنادًا إلى ورشة عمل GMP مع مستوى السلامة الحيوية 1 (BSL-1) ومستوى السلامة الحيوية 2 (BSL-2)، فإننا نقدم حلاً شاملاً لتطوير السلالة الميكروبية، والتخمير، واستخراج وتنقية السكريات والبروتينات الحاملة، والاقتران، و حشوة معقمة.
وفقًا للاحتياجات المخصصة للعملاء، فإننا نوفر للعملاء المواد الوسيطة أو مواد أدوية اللقاحات (DS، API) أو منتجات الأدوية (DP) التي تلبي معايير الجودة، بالإضافة إلى سجلات إنتاج GMP وتقارير الاختبار.
عملية إنتاج الأدوية للقاحات المترافقة متعددة السكاريد
للتسليم
|
الصف
|
التسليمات
|
المواصفات الخاصه
|
التطبيقات
|
|
ممارسات التصنيع الجيدة، بي إس إل-1/بي إس إل-2
|
مادة وسيطة
|
مستضد السكاريد
|
عقار تجريبي جديد (IND)
ترخيص التجارب السريرية (CTA)،
إمدادات التجارب السريرية،
طلب الترخيص البيولوجي (BLA)،
العرض التجاري
|
|
البروتين الناقل
|
|
مادة المخدرات
|
لقاح مترافق
|
|
منتج مخدر
|
قوارير (سائلة)
|
|
قوارير (مجففة بالتجميد)
|
|
أشكال جرعات أخرى
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
لا
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
