مساعدات اللقاح

نمط

تعد اللقاحات من أهم الأدوات الوقائية ضد الأمراض المعدية. يعتمد فعالية اللقاح ليس فقط على مكونات المستضد، ولكن أيضًا على المواد المساعدة التي تُستخدم غالبًا لتحفيز الجهاز المناعي بشكل أكثر فعالية. توجد للمساعدات العديد من الفوائد، مثل تقليل كمية المستضد لكل جرعة لقاح وعدد جلسات التطعيم، وفي بعض الحالات، تزيد من استقرار مكون المستضد، مما يمتد عمره النصفي ويعزز قدرته المناعية بشكل غير مباشر.

تم الآن الموافقة على أنواع مختلفة من المواد المساعدة لاستخدامها في تصنيع اللقاحات، مثل: أملاح المعادن (الألومنيوم)، خلطات الزيوت والماء (MF59، AS03)، المنتجات الطبيعية (MPL، QS-21، Squalene)، المساعدات المدمجة (AS01، AS02)، السيتوكينات (Interleukin، Interferons، GM-CSF).

جدول زمني لتطوير المواد المساعدة في اللقاحات

undefined

جدول زمني لتطوير المواد المساعدة في اللقاحات. (Zhao T, et al. Signal Transduct Target Ther. 2023 Jul 19;8(1):283.)

بعض اللقاحات المُرخَّصة المُساعِدة للاستخدام البشري

الاسم التجاري	نوع	مادة مساعدة
CERVARIX	لقاح فيروس الورم الحليمي البشري (الأنواع 16، 18) (إعادة التركيب)	AS04 يحتوي على 3-O-ديساسيل-4'-مونوفوسفوريلايد A (MPL) مُعلَّق على هيدروكسيد الألمنيوم
FENDRIX	لقاح التهاب الكبد ب (إعادة التركيب)	AS04 يحتوي على MPL مُعلَّق على هيدروكسيد الألمنيوم
FLUAD	لقاح الأنفلونزا غير النشط، المستضد السطحي	MF59، مساعد قائم على السكوالين
NUVAXOVID	لقاح كوفيد-19 (مُعاد التشكيل)	Matrix-M يحتوي على الكسر A والكسر C من مستخلص Quillaja saponaria Molina
SHINGRIX	لقاح الهربس الزوستي (مُعاد التشكيل)	AS01B يحتوي على مستخلص نبات Quillaja saponaria Molina، الكسر 21 (QS-21)
MOSQUIRIX	لقاح ضد البلازمايديوم فاليسيباروم والتهاب الكبد ب (مُعاد التشكيل)	AS01E يحتوي على QS-21 وMPL

قدرات ياوهاي في تصنيع المواد المساعدة

تحت ورشة عمل GMP لدينا مع مستويات السلامة البيولوجية BSL-1 وBSL-2، توفر ياوهاي بايو-فارما خدمات التصنيع بموجب عقد للمواد المساعدة المستخلصة من الكائنات الدقيقة أو النباتات، وكذلك السيتوكينات المركبة كمواد مساعدة.

أكثر تحديدًا، نقدم حلولًا مخصصة للمواد المساعدة من الدرجة GMP مثل MPL، QS-21، السيتوكينات المركبة، وغيرها من مواد لقاحات المساعدة.

المعدات

بالنسبة للمساعدات المستخلصة من الكائنات الدقيقة (مثل MPL) أو السيتوكينات المركبة، يمكنك اختيار مخمرات فولاذية غير قابلة للتآكل بحجم كبير تتراوح أحجامها بين الآلاف من اللترات، مزودة بأنظمة طرد مركزي، ألياف مجوفة، وكروماتوجرافيا تحت ضغط منخفض إلى مرتفع.

نظام التخمير 2000 لتر، جهاز طرد مركزي على شكل قرص متراكم

بالنسبة للمساعدات الطبيعية مثل QS-21، قد تكون الكروماتوجرافيا تحت ضغط عالٍ والمرافق المضادة للانفجارات مناسبة.

كروماتوجرافيا تحت ضغط عالٍ ومرافق مضادة للانفجارات

جميع الفئات

مساعدات اللقاح

نمط