البكتيريا المسببة للأمراض مثل هيموفيلوس إنفلونزا النوع ب، والسحايا، والالتهاب الرئوي، وسالمونيلا التيفوئيدية تحتوي على بنية كبسولية يمكن أن تسبب عدوى غازية لدى الأطفال. تعتبر البوليسكاريدات الكبسولية عوامل مهمة تسبب هذه العدوى البكتيرية وهي المستضدات المستهدفة لتطوير اللقاحات. تشمل اللقاحات المستندة إلى البوليسكاريدات البكتيرية لقاحات البوليسكاريد ولقاحات الت缀ّج. تستخدم لقاحات البوليسكاريد المستضدات البوليسكاريدية كمكونات نشطة.
تُشكل لقاحات الت缀ّج عن طريق ربط البوليسكاريدات مع حاملات مثل الأ톡سيدات، مما يمكن أن يعزز من تأثير اللقاح الوقائي.
لدى Yaohai Bio-Pharma أكثر من عقد من الخبرة في مجال CDMO المجهرية. بناءً على ورشة عمل GMP مع مستوى السلامة البيولوجية 1 (BSL-1) ومستوى السلامة البيولوجية 2 (BSL-2)، نوفر حلًا شاملًا لتطوير سلالات دقيقة، والتخمير، واستخراج وت정ية البوليسكاريدات والبروتينات الناقلة، والتآزر، والتعبئة العقيمة.
وفقًا لاحتياجات العملاء المخصصة، نقدم للعملاء الوسيطيات، أو المادة الفعالة للقاح (DS, API) أو المنتج الدوائي (DP) التي تتوافق مع المعايير الجودة، بالإضافة إلى سجلات الإنتاج GMP والتقارير الاختبارية.
عملية منتج الدواء للقاحات البوليسكاريدية المرتبطة
المنجز
|
الدرجة
|
النتائج المقدمة
|
المواصفات
|
التطبيقات
|
|
GMP، BSL-1/BSL-2
|
مادة وسيطة
|
ضد جسم بوليسكاريدي
|
دواء جديد قيد البحث (IND)،
ترخيص التجارب السريرية (CTA)،
إمدادات التجارب السريرية،
طلب ترخيص البيولوجيا (BLA)،
الإمداد التجاري
|
|
بروتين الحامل
|
|
مادة دوائية
|
لقاح مترابط
|
|
منتج الدواء
|
زجاجات (سائل)
|
|
زجاجات (مجفف بالتجميد)
|
|
أشكال جرعية أخرى
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
