الفكرة الأساسية لتصميم لقاحات المتجهات الدقيقة الحية (المتجه البكتيري الحي) هي تعديل الجراثيم المضعفة أو البكتيريا الساكنة باستخدام تقنية الهندسة الوراثية لنقل المستضدات المستهدفة وتحفيز استجابة المناعة في الجسم. أبرز ميزة للمتجهات البكتيرية الحية هي قدرتها على تحفيز نطاق واسع من المناعة الهومورية والمناعة الخلوية. يتضمن اتجاه تطوير لقاحات المتجهات الدقيقة الوقاية من الأمراض المعدية وعلاج الأورام.
لدى Yaohai Bio-Pharma أكثر من عشر سنوات من الخبرة في مجال CDMO للميكروبات. لقد أنشأنا ورشة عمل GMP بمستوى السلامة البيولوجية 1 (BSL-1) ومستوى السلامة البيولوجية 2 (BSL-2)، وأطلقنا حلًا شاملاً لـ CDMO للقاحات المتجهة الميكروبية، يغطي تطوير سلالات الميكروبات حتى الإنتاج وفق معايير GMP. بناءً على احتياجات العملاء المخصصة، نوفر للعملاء أجسام البكتيريا (DS, API) أو منتجات دوائية حية تتوافق مع المعايير الجودية (DP)، بالإضافة إلى سجلات الإنتاج GMP والتقارير الاختبارية.
عملية إنتاج لقاحات المتجهات الميكروبية
اللقاحات المتجهة الميكروبية هي أيضًا تحضيرات بكتيرية حية، وعملية تحضيرها متطابقة مع [عملية تحضير اللقاح الحي المضعف].
النتائج المقدمة
|
الدرجة
|
النتائج المقدمة
|
المواصفات
|
التطبيقات
|
|
GMP، BSL-1/BSL-2
|
خلية بكتيرية (DS، المادة الدوائية)
|
تعليق بكتيري
|
دواء جديد قيد البحث (IND)،
ترخيص التجارب السريرية (CTA)،
إمدادات التجارب السريرية،
طلب ترخيص البيولوجيا (BLA)،
الإمداد التجاري
|
|
خلية بكتيرية مجففة بالتجميد
|
|
بكتيريا حية (DP، منتج دوائي)
|
زجاجات (سائل)
|
|
زجاجات (مجفف بالتجميد)
|
|
أشكال جرعية أخرى
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
