اللقاح الحي المضعف هو استراتيجية تطوير لقاحات، وهو عادةً سلالات مضعفة طبيعياً، أو من خلال التمرير الاصطناعي والغربلة، أو تعديلات موجهة للسلالات المضعفة. هذه اللقاحات تحتفظ بقدرتها على إثارة استجابة مناعية وتحفز استجابات مناعية في الجسم، مما يمنع الأمراض بشكل فعال. تم استخدام اللقاحات الحية المضعفة بنجاح لمنع العدوى الفيروسية أو البكتيرية، بما في ذلك لقاح السالمونيلا الحية لحمى التيفوئيد البشرية، لقاح الكوليرا المضعف، وكذلك اللقاحات البيطرية مثل لقاح بورديتلا بوفيس، ولقاح البرتونيلا متعددة الأشكال لالتهاب الرئة والصدغ الخنازيري الحي، ولقاح الخنازير الصغار ضد الحمى التيفوئيدية.
لدى يوهاي بايو-فارما أكثر من عشر سنوات من الخبرة كشركة CDMO للميكروبات، وتقدم خدمات التطوير والتصنيع التعاقدية للقاحات البكتيرية الحية المضعفة.
تُضمن منطقة العمليات الخاصة بمستوى السلامة البيولوجية 2 (BSL-2) أعلى مستوى من السلامة أثناء تطوير سلالات دقيقة، وإنتاج الدواء وفق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، والتعبئة النظيفة. نقدم حلولًا مخصصة لتلبية المتطلبات الفريدة لعملائنا، حيث نوفر بنوك خلايا بكتيرية (مادة دوائية، مادة فعالة) أو منتجات دوائية حية بكتيرية تلبي أعلى المعايير الجودة. توفر سجلات الإنتاج واختباراتنا وفق ممارسات التصنيع الجيدة لعملائنا الشفافية الكاملة والثقة في خدماتنا.
عملية الإنتاج
النتائج المقدمة
|
الدرجة
|
النتائج المقدمة
|
المواصفات
|
التطبيقات
|
|
GMP، BSL-1/BSL-2
|
خلية بكتيرية (DS، المادة الدوائية)
|
تعليق بكتيري
|
دواء جديد قيد البحث (IND)،
ترخيص التجارب السريرية (CTA)،
إمدادات التجارب السريرية،
طلب ترخيص البيولوجيا (BLA)،
الإمداد التجاري
|
|
خلية بكتيرية مجففة بالتجميد
|
|
بكتيريا حية (DP، منتج دوائي)
|
زجاجات (سائل)
|
|
زجاجات (مجفف بالتجميد)
|
|
أشكال جرعية أخرى
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
