Tiêm chủng là một trong những công cụ phòng ngừa quan trọng nhất chống lại các bệnh truyền nhiễm. Hiệu quả của vắc-xin không chỉ phụ thuộc vào thành phần kháng nguyên mà còn phụ thuộc vào chất bổ trợ thường được sử dụng để kích thích hệ thống miễn dịch hiệu quả hơn. Chất bổ trợ có một số lợi ích, chẳng hạn như giảm lượng kháng nguyên trên mỗi liều vắc xin và số lần tiêm chủng, và trong một số trường hợp nhất định, chúng làm tăng tính ổn định của thành phần kháng nguyên, kéo dài thời gian bán hủy và gián tiếp cải thiện khả năng tạo miễn dịch của nó.
Nhiều loại tá dược khác nhau hiện đã được phê duyệt để sử dụng trong sản xuất vắc xin, ví dụ: Muối khoáng (Nhôm), Nhũ tương (MF59, AS03), Sản phẩm tự nhiên (MPL, QS-21, Squalene), Tá dược kết hợp (AS01, AS02), Cytokine (Interleukin, Interferon, GM-CSF).
Lịch trình phát triển tá dược vắc xin
Lịch trình phát triển tá dược của vắc xin. (Zhao T, và cộng sự. Mục tiêu truyền tín hiệu Ther. 2023 ngày 19 tháng 8;1(283):XNUMX.)
Một số vắc xin bổ trợ được cấp phép sử dụng cho người
Tên thương mại
|
Kiểu
|
Thuốc bổ trợ
|
CỔ TỬ
|
Vắc-xin Papillomavirus ở người (loại 16, 18) (tái tổ hợp)
|
AS04 chứa 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) hấp phụ trên Nhôm hydroxit
|
FENDRIX
|
Vắc-xin viêm gan B (tái tổ hợp)
|
AS04 chứa MPL hấp phụ trên nhôm hydroxit
|
CÚM
|
Vắc-xin cúm bất hoạt, kháng nguyên bề mặt
|
MF59, chất bổ trợ dựa trên squalene
|
NUVAXOVID
|
Vắc-xin COVID-19 (tái tổ hợp)
|
Matrix-M chứa Fraction-A và Fraction-C của chiết xuất Quillaja saponaria Molina
|
SHINGRIX
|
Vắc xin Herpes zoster (tái tổ hợp)
|
AS01B chứa chiết xuất thực vật Quillaja saponaria Molina, phần 21 (QS-21)
|
MÙI
|
Plasmodium falciparum và vắc xin viêm gan B (tái tổ hợp)
|
AS01E chứa QS-21 và MPL
|
Năng lực sản xuất chất bổ trợ của Yaohai
Theo hội thảo GMP của chúng tôi với các mức độ an toàn sinh học BSL-1 và BSL-2, Yaohai Bio-Pharma cung cấp Dịch vụ sản xuất theo hợp đồng cho các chất bổ trợ có nguồn gốc từ vi sinh vật hoặc thực vật, cũng như các cytokine tái tổ hợp làm chất bổ trợ.
Cụ thể hơn, chúng tôi cung cấp các giải pháp tùy chỉnh cho MPL, QS-21, Cytokine tái tổ hợp và các tá dược vắc xin khác đạt tiêu chuẩn GMP.
Equipment
-
Đối với các chất bổ trợ có nguồn gốc từ vi sinh vật (như MPL) hoặc các cytokine tái tổ hợp, bạn có thể chọn Máy lên men bằng thép không gỉ quy mô lớn với thể tích hàng nghìn lít, phù hợp với Hệ thống sắc ký ly tâm, sợi rỗng và áp suất thấp đến cao
Hệ thống lên men Máy ly tâm ngăn xếp đĩa 2000 L
Thiết bị sắc ký cao áp và chống cháy nổ