Phát triển vắc xin sốt rét
Sốt rét là một căn bệnh đe dọa tính mạng. Nó lây lan sang người qua một số loại muỗi và chủ yếu được tìm thấy ở các nước nhiệt đới. Vào năm 2022, ước tính có khoảng 249 triệu ca sốt rét và 608,000 ca tử vong do sốt rét ở 85 quốc gia trên toàn thế giới.
Là một căn bệnh gây ra bởi các vi sinh vật đơn bào thuộc nhóm Plasmodium, bệnh sốt rét ở người lây lan chủ yếu qua vết đốt của muỗi cái Anopheles bị nhiễm bệnh. Có năm loài Plasmodium có thể lây nhiễm và lây lan sang người. Trong số đó, phần lớn các trường hợp tử vong là do P. falciparum, trong khi P. vivax, P. ovale và P. sốt rét thường gây ra dạng sốt rét nhẹ hơn. Vắc-xin dựa trên P. falciparum đã được phát hiện để ngăn ngừa bệnh sốt rét ở người.
Kể từ tháng 2021 năm 01, WHO đã khuyến nghị sử dụng rộng rãi vắc xin sốt rét, RTS,S/AS2023 (Mosquirix), ở trẻ em sống ở các vùng có tỷ lệ lây truyền sốt rét P. falciparum từ trung bình đến cao. Người ta đã chứng minh rằng vắc-xin có thể làm giảm đáng kể bệnh sốt rét và bệnh sốt rét nghiêm trọng gây tử vong ở trẻ nhỏ. Vào tháng 21 năm XNUMX, WHO đã khuyến nghị loại vắc xin sốt rét an toàn và hiệu quả thứ hai có tên RXNUMX/Matrix-M. Người ta hy vọng rằng sự sẵn có của hai loại vắc xin sốt rét sẽ giúp việc triển khai trên quy mô rộng khắp châu Phi có thể thực hiện được.
RTS,S/AS01 (Muỗi)
Cấu trúc protein được GlaxoSmithKline phát triển lần đầu tiên vào năm 1986 là cơ sở của vắc xin RTS,S. Epitop lặp lại (R) và tế bào T (T) của protein vòng tròn tiền hồng cầu Plasmodium falciparum (CSP) đã được sử dụng để tạo ra RTS,S, sau đó được hợp nhất với kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B (S) (HBsAg). Công nghệ DNA tái tổ hợp được sử dụng để sản xuất các hạt giống virus không lây nhiễm (VLP) được gọi là RTS,S trong tế bào nấm men (Saccharomyces cerevisiae). Ngoài ra, AS01 (AS01E), được tạo thành từ Quillaja saponaria Molina, phần 21 (QS-21) và 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL), đã được thêm vào làm chất bổ trợ để cải thiện hệ thống miễn dịch phản ứng.
R21/Ma trận-M
Vắc xin R21 được phát triển với sự hợp tác của Viện Jenner tại Đại học Oxford, Viện Nghiên cứu Y khoa Kenya, Trường Y học Nhiệt đới và Vệ sinh Luân Đôn, Novavax và Viện Huyết thanh Ấn Độ.
R21 được tạo thành từ phần lặp lại trung tâm và đầu C của CSP được hợp nhất với đầu cuối N của HBsAg (ở dạng VLP) được tạo ra ở Hansenula polymorpha. Vắc xin R21 chứa kháng nguyên protein tuần hoàn (CSP) cao hơn vắc xin RTS,S. Ngoài ra, mặc dù R21 sử dụng cùng cấu trúc tái tổ hợp liên kết với HBsAg nhưng không chứa HBsAg dư thừa. Nó bao gồm chất bổ trợ Matrix-M, nhưng không bao gồm AS01.
Yaohai Bio-Pharma cung cấp giải pháp CDMO toàn diện cho vắc xin
- Kỹ thuật và sàng lọc chủng vi sinh vật
- Ngân hàng tế bào vi sinh vật (PCB/MCB/WCB)
- Phát triển quy trình ngược dòng
- Phát triển quy trình hạ nguồn
- Phát triển công thức
- Sản xuất GMP
- Điền và kết thúc
- Phân tích và thử nghiệm
- Các vấn đề pháp lý