Vi khuẩn gây bệnh như Haemophilus influenzae type B, màng não炎, phế cầu khuẩn và Salmonella thương hàn có cấu trúc vỏ bọc, có thể gây nhiễm trùng xâm lấn ở trẻ em. Polysaccharide vỏ bọc là yếu tố quan trọng gây ra các nhiễm trùng do vi khuẩn này và là kháng nguyên mục tiêu cho việc phát triển vaccine. Vaccine dựa trên polysaccharide vi khuẩn bao gồm vaccine polysaccharide và vaccine conjugate. Vaccine polysaccharide sử dụng kháng nguyên polysaccharide làm thành phần hoạt chất.
Vaccine conjugate được tạo thành bằng cách gắn polysaccharide với các chất mang như toxoid, có thể tăng cường hiệu quả bảo vệ của vaccine.
Yaohai Bio-Pharma có hơn một thập kỷ kinh nghiệm trong lĩnh vực CDMO vi sinh. Dựa trên xưởng sản xuất GMP với mức độ an toàn sinh học cấp 1 (BSL-1) và cấp 2 (BSL-2), chúng tôi cung cấp giải pháp trọn gói cho việc phát triển chủng vi sinh, lên men, chiết xuất và tinh chế polysaccharide và protein mang, liên hợp, và điền đầy vô trùng.
Theo nhu cầu tùy chỉnh của khách hàng, chúng tôi cung cấp cho khách hàng các chất trung gian, chất hoạt tính sinh học vắc-xin (DS, API) hoặc sản phẩm thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng, cũng như hồ sơ sản xuất GMP và báo cáo kiểm nghiệm.
Quy trình Sản phẩm Thuốc của Vắc-xin Liên hợp Polysaccharide
Sản phẩm Giao
|
Grade
|
Các kết quả đạt được
|
Thông số kỹ thuật
|
Ứng dụng
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Chất trung gian
|
Antigen polysaccharide
|
Thuốc mới đang điều tra (IND),
Giấy phép thử lâm sàng (CTA),
Cung cấp thuốc thử lâm sàng,
Đơn xin giấy phép sinh học (BLA),
Cung cấp thương mại
|
|
Protein mang
|
|
Chất hoạt tính dược
|
Vaccine kết hợp
|
|
Sản phẩm dược phẩm
|
Lọ (dạng lỏng)
|
|
Lọ (đã phơi khô)
|
|
Các dạng bào chế khác
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
