Vắc xin sống suy giảm (Vi khuẩn)

Chế độ

Vaccine suy giảm hoạt tính là một chiến lược phát triển vaccine, thường sử dụng chủng suy giảm tự nhiên, sàng lọc qua nhân tạo hoặc sửa đổi định hướng các chủng suy giảm. Những vaccine này duy trì khả năng miễn dịch và kích thích đáp ứng miễn dịch trong cơ thể, hiệu quả trong việc ngăn ngừa bệnh tật. Vaccine suy giảm hoạt tính đã được sử dụng thành công để phòng chống nhiễm trùng virus hoặc vi khuẩn, bao gồm vaccine Salmonella sốt thương hàn ở người, vaccine tả suy giảm, cũng như các loại vaccine thú y như vaccine Bordetella bovis, vaccine sống bệnh viêm phổi pleurô do Bartonella multocida ở lợn, và vaccine sống phòng paratyphoid cho heo con.

Yaohai Bio-Pharma có hơn mười năm kinh nghiệm làm CDMO vi sinh, cung cấp dịch vụ Phát triển và Sản xuất theo Hợp đồng cho vaccine vi khuẩn suy giảm hoạt tính.

Khu vực vận hành Biosafety Level 2 (BSL-2) của chúng tôi đảm bảo mức độ an toàn cao nhất trong quá trình phát triển chủng vi sinh, sản xuất thuốc GMP và quy trình Điền & Hoàn thiện vô khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp tùy chỉnh theo yêu cầu đặc thù của khách hàng, cung ứng ngân hàng tế bào vi khuẩn (Drug Substance, API) hoặc sản phẩm thuốc vi khuẩn sống đạt tiêu chuẩn chất lượng cao nhất. Các hồ sơ sản xuất GMP và báo cáo kiểm nghiệm của chúng tôi mang lại cho khách hàng sự minh bạch hoàn toàn và niềm tin vào dịch vụ của chúng tôi.

Quy trình sản xuất

Các kết quả đạt được

Grade	Các kết quả đạt được	Thông số kỹ thuật	Ứng dụng
GMP, BSL-1/BSL-2	Tế bào Vi khuẩn (DS, chất dược)	Hỗn dịch Vi khuẩn	Thuốc mới đang điều tra (IND), Giấy phép thử lâm sàng (CTA), Cung cấp thuốc thử lâm sàng, Đơn xin giấy phép sinh học (BLA), Cung cấp thương mại
		Tế bào vi khuẩn đông khô
	Vi khuẩn sống (DP, sản phẩm thuốc)	Lọ (dạng lỏng)
		Lọ (đã phơi khô)
		Các dạng bào chế khác

Tất cả danh mục

Vắc xin sống suy giảm (Vi khuẩn)

Chế độ