HPV-vaccin

Modalitet

Vaccin mot humant papillomvirus (HPV).

Humant papillomvirus (HPV) består av en grupp på 200 erkända virus, som inte påverkar de flesta människor. Det är dock vanligt att man blir smittad med högrisksjukdomar och därmed får könsvårtor eller cancer.

Dessa cancerformer kan förebyggas genom profylaktisk vaccination mot HPV. Till exempel, Gardasil, som det första profylaktiska HPV-vaccinet som godkänts, kan skydda mot 4 typer av HPV (6, 11, 16 och 18). Och andra fem typer (31, 33, 45, 52 och 58) kan förhindras genom att Gardasil 9. Vaccinerna, avsedda att skydda den initiala HPV-infektionen, kan generera virusneutraliserande antikroppar. I USA har Gardasil ersatts av Gardasil 9, som täcker nio serotyper istället för fyra. Gardasil- och Gardasil 9-vaccinerna är alla rekombinanta VLP med L1-HPV-epitoper. Men för att kompensera för det ökade antalet olika samformulerade VLPs innehåller Gardasil9 ett större antal totala antigener än Gardasil.

Bevis har visat att licensierade vacciner kan försvara sig mot utveckling av könsvårtor och livmoderhalscancer, och deras skydd förväntas hålla i minst 4.5 år. Men de nuvarande utmaningarna ligger i kostnaden för marknadsförda HPV-vacciner i jäst- eller insektsuttryckssystem.

Framgångsrika steg har tagits nyligen för att skapa billiga HPV-vacciner i Escherichia coli (E. coli). Cecilin, ett bivalent L1-HPV-vaccin som riktar sig mot HPV16 och HPV18, har framgångsrikt uttryckts i E. coli och har visat hög immunogenicitet i prekliniska och kliniska studier. NMPA godkände användningen av Cecolin i Kina den 30 december 2019. Dessutom prekvalificerades Cecolin, det första kinesiskt producerade HPV-vaccinet, av WHO i oktober 2021.

Fig 1. Struktur av virusliknande partiklar sammansatta från L1-proteinet från humant papillomvirus 16. Webbplats: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma erbjuder One-Stop CDMO-lösning för HPV-vaccin

HPV-vaccinrör

Generiskt namn	Varumärke/Alternativt namn	Uttryckssystem	Upphovsman/Tillverkare	FoU-stadiet
Rekombinant kvadrivalent HPV-vaccin (typ 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Jäst (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Godkännande
Rekombinant niovalent HPV-vaccin (typ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Jäst (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Godkännande
Rekombinant bivalent HPV-vaccin	Cecolin, 馨可宁	E.coli	Innovax Biotech	Godkännande
Rekombinant bivalent HPV-vaccin	沃泽惠	Jäst (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Godkännande
Rekombinant bivalent HPV-vaccin	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Baculovirus	GSK Plc	Godkännande
Rekombinant 11-valent HPV-vaccin	Väntande uppdatering	Jäst (Hansenula polymorpha)	Simon Record Beijing	Fas III
Rekombinant HPV 16 E7 fusionsproteinvaccin	VR-111	Väntande uppdatering	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Fas III
Rekombinant 9-valent HPV-vaccin	Väntande uppdatering	Jäst (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Fas III
Rekombinant 9-valent HPV-vaccin	REC 603, REC-603	Jäst (Hansenula polymorpha)	Jiangsu Recbio bioteknik.	Fas III
Rekombinant niovalent HPV-vaccin	Väntande uppdatering	E.coli	Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM	Fas III
Rekombinant trivalent HPV-vaccin	Väntande uppdatering	E.coli	Beijing Health Guard Biotechnology	Fas III
Rekombinant niovalent HPV-vaccin	Väntande uppdatering	E.coli	Innovax Biotech	Fas III
Rekombinant kvadrivalent HPV-vaccin (typ 6, 11, 16, 18)	Väntande uppdatering	Jäst (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Fas III
Rekombinant niovalent HPV-vaccin	Väntande uppdatering	Jäst (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Fas III
Rekombinant tetravalent HPV-vaccin (6,11,16,18)	Väntande uppdatering	Jäst (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd	Fas III
Rekombinant bivalent HPV-vaccin	Väntande uppdatering	E.coli	Innovax Biotech	Fas II
Rekombinant 14-valent HPV-vaccin	SCT1000	Insektscell	Sinocelltech Group Limited	Fas II
Fyrvärt HPV-vaccin	Väntande uppdatering	Jäst (Pichia pastoris)	Shanghai Institute of Biological Products	Fas II
TVGV-1	(PE-E7-K3) fusionsprotein	E.coli	Vax genetikvaccin	Fas II

Referens:

Cid R, Bolívar J. Plattformar för produktion av proteinbaserade vacciner: från klassiska till nästa generations strategier. Biomolekyler. 2021 juli 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Virusliknande partikelvaccinologi, från bänk till säng. Cell Mol Immunol. 2022 sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Alla kategorier

Modalitet

Vaccin mot humant papillomvirus (HPV).

Yaohai Bio-Pharma erbjuder One-Stop CDMO-lösning för HPV-vaccin

HPV-vaccinrör

Referens:

MIKROBIAL CDMO

Snabblänkar

KONTAKTA OSS

Kontakta oss