Utöver rekombinant subenhet-vacciner som riktar sig mot patogenantigen har forskare fokuserat på att rikta sig mot proteiner i tumörceller eller andra metaboliska väg-relaterade antigener. Dessa antigener kan stimulera kroppen att producera specifika antikroppar som dödar tumörceller eller blockerar målmetaboliska vägar, för att uppnå behandlingsmålet.
Med en omfattande "rekombinant protein tjänstplattform" kan Yaohai Bio-Pharma erbjuda kunderna en total lösning från stamsutveckling och proteinprovssammanställning till GMP-produktion av rekombinant proteinvaccin. Vi kan flexibelt justera serviceprocessen enligt anpassade behov, och erbjuda kunderna högkvalitativa rekombanter Protein Drogsustance (DS) eller Droge Produkt (DP) i multigram eller tiotals gram, samt processutveckling och GMP-produktionsregister, och testrapporter.
Yaohai Bio-Pharma erbjuder en helhetlig CDMO-lösning för rekombinanta proteiner
De rekombinantprotein-/peptidbaserade terapeutiska vaccinetjänster som erbjuds av Yaohai Bio-Pharma bygger också på [Plattformen för Rekombinant Protein Service]. För mer information om tjänsten, se " CDMO-lösningar för rekombinant subenhetvaccin ".
Leveranser
| Kvalitet |
Leveranser |
Specifikationer |
Provapplikationer |
| Icke-GMP |
Läkemedelssubstans |
0,2~10 g |
Prekliniska studier, Utveckling av analytiska metoder, Förstabilitetsstudier, Formuleringsutveckling |
| Läkemedelsprodukt |
| GMP, Steril |
Läkemedelssubstans |
2~100 g |
Investigational new drug (IND), klinisk prövningstillstånd (CTA), Klinisk prövningsförsörjning, Kommersiell försörjning |
| Läkemedelsprodukt |
20 000 flaskor (vätska eller lyofiliserad), förutfyllda sprutorna eller karusslar |
Fallstudie
| Typer |
Kundens behov |
Leveranser |
| Rekombinant proteinterskede vaccin |
Kontrollera tekniköverföringsriskerna och uppnå en stabil produktionsprocess för verkan; Leverera flergrams rekombinant proteinterskedelämne; Se till att produktionen följer alla GMP-specificerade krav. |
• Recombinant proteinläkemedelssubstans som uppfyller kvalitetsstandarder.
• Läkemedelssubstans COA, processspecifikationer, kvalitetsstandarder, produktionsjournaler och andra dokument som fullständigt överensstämmer med GMP
|
| Terapeutisk vaccin med VLP som bärare |
Läkemedelssubstans: Koppling av antigen-VLP-bärarprotein utförs i GMP-verkstad. Läkemedel: Formuleringsutveckling och sterilt fyllning. |
• Leverans av stabil läkemedelssubstansformulering och läkemedelsformulering (inklusive adjuvanter) och skalbar läkemedelsprocess. • Kopplingsproduktion pågår |
| Relaterade lösningar: CDMO-lösningar för bärarprotein |
SV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
