Som ett vanligt andningsvägsvirus orsakar respiratoriskt syncytialvirus (RSV) vanligen milda, kalla-liknande symptom. Smäktingar och äldre som infekteras med RSV har större sannolikhet att bli allvarligt sjuka och behöva hospitaliseras.
RSV innehåller ett genom i en spiralformad nukleokapsid, vilken omges av matrisprotein och glykoproteiner i höljet. RSV är en medlem i släktet Orthopneumovirus i familjen Pneumoviridae, vars medlemmar inkluderar mänsklig RSV, boskap RSV och muspneumoniavirus.
Det bifogade glykoproteinet (G) och det fusionerande glykoproteinet (F) är de två huvudsakliga ytanterigen som utför viktiga funktioner vid virusbifogning och de tidiga stadierna av infektionen. Basert på skillnaderna i G-glykoproteinerna kan RSV delas in i två huvudundergrupper (A och B). Under en naturlig infektion är F- och G-proteinen också de huvudsakliga målen för neutraliserande antikroppar. De nuvarande utvecklade vaccinerna mot RSV bygger huvudsakligen på F- och G-proteiner.
Utveckling av RSV-vaccin
Utvecklingen av RSV-vacciner började på 1960-talet. Kandidatvaccinet, formalin-inaktiverat RSV (FI-RSV), orsakade allvarlig pneumonia vid den första spontana RSV-infektionen efter FI-RSV-vaccination. Tvivel om FI-RSV-vaccinet hindrade vaccinutvecklingen. I nyliga år, med utvecklingen av nya vaccinstrategier och en djupare förståelse av RSV-antigenerna, har ett antal vaccin, inklusive de baserade på rekombinant proteiner och mRNA (meddelande RNA), kliniskt utvecklats eller godkänts. De utvecklade RSV-vaccinerna bygger främst på F- eller G-proteiner.
RSV F-Proteinbaserat Vaccin
I 2023 beviljade FDA två rekombinanta RSV-vacciner under varumärkena Arexvy och Abrysvo. Båda produceras i celler från kinesiska hamstrar (CHO-celler). Arexvy, utvecklat av GSK, innehåller ett rekombinant RSV glykoprotein F som stabiliserats i en pre-fusionskonformation (RSVPreF3). Medan Abrysvo, utvecklat av Pfizer, består av rekombinant RSV PreF A och PreF B.
Andra RSV-vaccintekniker som riktar sig mot F-proteinet, såsom Ad26.RSV.preF (Janssen) och mRNA-1345 (Moderna), är också för närvarande i kliniska provfaser.
RSV G Protein-baserat vaccin
Utöver F-proteiner kan en annan antigen, G-proteinet, också producera neutraliserande antikroppar. Att fokusera på RSV G-proteinet kan ge en bredare skyddseffekt mot sjukdom, inklusive antivirusaktivitet, inhibition av cellinfektion och antiinflammatorisk aktivitet. RSV-vaccin baserade på G-proteiner inkluderar BARS13 (ADV110), som utvecklas av Advaccine och är i klinisk utveckling; ADV110 innehåller rekombinant RSV G-protein producerat i Escherichia coli (E. coli) och cyclosporin A adjuvant, och befinner sig för närvarande i fas II av kliniska prov på individer i åldern 60-80 år.
Yaohai Bio-Pharma erbjuder allt-omfattande CDMO-lösning för RSV-vaccin
Pipeliner för RSV-vaccin
|
Generiskt namn
|
Varumärkesnamn / Alternativt Namn
|
Uttryckssystem
|
Antigen
|
Tillverkare
|
Senaste fasen
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3 vaccin
|
CHO-cell
|
Respiratorisk syncytialvirus (RSV) F-protein
|
GSK Plc
|
Godkännande
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO-cell
|
Uppdatering väntar
|
Pfizer Inc
|
Godkännande
|
|
Rekombinant RSV-vaccin
|
ResVax
|
Uppdatering väntar
|
Uppdatering väntar
|
Novavax
|
Fas III
|
|
Rekombinant RSV-vaccin
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G-protein
|
Advaccine Biotechnology
|
Fas II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Uppdatering väntar
|
VAGA-9001a antigen
|
Daiichi Sankyo
|
Fas II
|
|
RSV partiklik liknande (VLP) vaccin
|
IVX-121
|
Uppdatering väntar
|
RSV pre-F protein
|
Icosavax
|
Fas II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Uppdatering väntar
|
RSV pre-F protein
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Fas I
|
|
RSV-vaccin
|
V-306
|
Kemiskt syntetiserad
|
F-sajt II protein mimetika (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Fas I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO-cellsystem
|
Uppdatering väntar
|
Nationellt institut för allergi och infektösa sjukdomar
|
Fas I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Uppdatering väntar
|
Uppdatering väntar
|
Japan IMV
|
Fas I
|
|
Rekombinant RSV-vaccin
|
Uppdatering väntar
|
Uppdatering väntar
|
Uppdatering väntar
|
Changchun BCHT Biotechnology
|
Förklinisk
|
SV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
