Rekombinant subenhetsvaccin, även kallat rekombinant proteinvaccin, består av virus- eller bakteriellemarker, som består av enkla och enskilda proteiner eller komplexa strukturer såsom virusliknande partikel (VLP) . Rekombinant subenhetsvaccin produceras med hjälp av rekombinant DNA-teknik.
Flera uttryckssystem som bakterier ( Escherichia Coli ), jäst ( Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris ) , insekttillväxt, djurceller eller till och med planter kan användas för att möta utmaningarna och flaskhalsarna i produktionen av rekombinant proteinvaccin.
Den första subenhetsvaccinet mot hepatit B-virus (HBV), Heptavax, godkändes 1986. Heptavax sammansätts själv till VLP baserat på hepatitis B ytaantigen (HBsAg) med hjälp av jäslen S. cerevisiae som uttryckssystem. Därefter introducerades HPV, ett vaccin riktat mot humanpappillovirus och som använder L1-strukturell protein, och det kom på marknaden 2006 och 2007. Detta var en stor framgång och ledde därefter till godkännandet av flera rekombinerade subenhetsvaccin mot virus eller bakterier.
Kategori |
Godkända produkter |
RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae ), PREHEVBRIO (CHO-cell), ENGERIX-B ( S. cerevisiae ) H. polymorpha ) |
|
Hecolin (E. coli ) |
|
4-valent Gardasil ( S. cerevisiae ), 9-valent Gardasil 9 |
|
Cervarix (Baculovirus), Cecolin ( E. coli ) |
|
Influensavaccin (Gryparet) |
Flublok (Baculovirus) |
BEXSERO ( E. coli ), RUMENBA ( E. coli ) |
|
ABRYSVO (CHO cell), AREXVY (CHO cell) |
|
Malariavaccin |
RTS,S/AS01, Mosquirix ( S. cerevisiae ) |
Beltrovaccin |
SHINGRIX (CHO cell) |
Kategori |
Typiska Pipelines |
LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
|
LEISH-F1, LEISH-F2 och LEISH-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
|
Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
|
Strangvac (Intervacc) |
Cid R, Bolívar J. Plattformar för produktion av proteinvacciner: från klassiska till nästa generations strategier. Biomolecules. 2021 jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.