Human papillomavirus (HPV) består av en grupp på 200 kända virus, vilka inte påverkar de flesta människor. Dock är det vanligt att bli smittad med högriskvirus och därmed få könskroppsväxt eller cancer.
Dessa cancer kan förebyggas genom preventivt vaccin mot HPV. Till exempel, Gardasil , som det första preventiva HPV-vaccinet som godkändes, kan skydda mot 4 typer av HPV (6, 11, 16 och 18). Och ytterligare fem typer (31, 33, 45, 52 och 58) kan förebyggas av Gardasil 9 vaccinerna, som är avsedda att skydda mot den första HPV-infektionen, kan generera virusneutraliserande antikroppar. I USA har Gardasil ersatts av Gardasil 9, som täcker nio serotyper istället för fyra. Gardasil- och Gardasil 9-vaccinerna är alla rekombinant VLP med L1-HPV-epitopar. Dock, för att kompensera för det ökade antalet olika samformulerade VLP:er innehåller Gardasil9 ett större antal totala antigener än Gardasil.
Bevis har visat att licensierade vaccin kan försvara sig mot utvecklingen av könskurvor och cervikal precancerös, och deras skydd förväntas hålla i minst 4,5 år. Men de aktuella utmaningarna ligger i kostnaden för marknadsförda HPV-vacciner i jäst eller insektsexpressionsystem.
Framgångsrika framsteg har gjorts nyligen i produktionen av lågkostnadshpv-vacciner i Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , en bivalent L1-HPV-vaccin som riktar sig mot HPV16 och HPV18, har framgångsrikt exprimerats i E. coli och visat hög immunogenitet i prekliniska och kliniska studier. NMPA godkände användningen av Cecolin i Kina den 30 december 2019. Dessutom blev Cecolin, det första kinesiskt producerade HPV-vaccinet, förkvalificerat av WHO i oktober 2021.
Fig 1. Struktur av virusliknande partiklar sammansatta av L1-proteinet från human papillomvirus 16. Webbsida: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Generiskt namn |
Varumärkesnamn/Alternativt namn |
Uttryckssystem |
Upphovsman/Företag |
Forskning och utvecklingsstadie |
Rekombinant kvadrivalent HPV-vaccin (typer 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Gjäst (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Godkännande |
Rekombinant niovalent HPV-vaccin (Typ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Gjäst (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Godkännande |
Rekombinant bivalent HPV-vaccin |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Godkännande |
Rekombinant bivalent HPV-vaccin |
沃泽惠 |
Jäst (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Godkännande |
Rekombinant bivalent HPV-vaccin |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Bakulovirus |
GSK Plc |
Godkännande |
Rekombinant 11-valent HPV-vaccin |
Uppdatering väntar |
Jäst (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record Beijing |
Fas III |
Rekombinant HPV 16 E7 fusionsproteinvaccin |
VR-111 |
Uppdatering väntar |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fas III |
Rekombinant 9-valent HPV-vaccin |
Uppdatering väntar |
Jäst (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fas III |
Rekombinant 9-valent HPV-vaccin |
REC 603, REC-603 |
Jäst (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Biotechnology. |
Fas III |
Rekombinant Niovalent HPV-vaccin |
Uppdatering väntar |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
Fas III |
Rekombinant Trivalent HPV-vaccin |
Uppdatering väntar |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology |
Fas III |
Rekombinant Niovalent HPV-vaccin |
Uppdatering väntar |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fas III |
Rekombinant Quadrivalent HPV-Vaccin (Typ 6, 11, 16, 18) |
Uppdatering väntar |
Jäst (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Fas III |
Rekombinant Niovalent HPV-vaccin |
Uppdatering väntar |
Jäst (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Fas III |
Rekombinant tetravalent HPV-vaccin (6,11,16,18) |
Uppdatering väntar |
Jäst (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
Fas III |
Rekombinant bivalent HPV-vaccin |
Uppdatering väntar |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fas II |
Rekombinant 14-valent HPV-vaccin |
SCT1000 |
Insekttjäll |
Sinocelltech Group Limited |
Fas II |
Tetravalent HPV-vaccin |
Uppdatering väntar |
Jäst (Pichia pastoris) |
Shanghai Institute of Biological Products |
Fas II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) fusionsprotein |
E. coli |
TheVax Genetiska Vaksin |
Fas II |
Cid R, Bolívar J. Plattformar för produktion av proteinvacciner: från klassiska till nästa generations strategier. Biomolecules. 2021 jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Virusliknande partikelvaciner, från laboratorium till kliniken. Cell Mol Immunol. 2022 sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.