Beskrivning av Gardasil 9
Gardasil 9 är ett rekombinant humant papillomvirus (HPV) vaccin mot 9 typer av HPV, dvs typerna 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 och 58. Den aktiva ingrediensen i Gardasil 9 är renad virusliknande partiklar (VLPs) av huvudkapsidproteinet (L1) av de 9 typerna av HPV. Gardasil 9 innehåller aluminiumbaserat adjuvans. Gardasil 9 utvecklades av Merck Sharp & Dohme och var tillgänglig 2014.
Synonymer
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9,シルガード 9.
Formulering av Gardasil 9
|
Aktiva ingredienser i Gardasil 9
HPV 6 L1-protein, HPV 11 L1-protein, HPV 16 L1-protein, HPV 18 L1-protein, HPV 31 L1-protein, HPV 33 L1-protein, HPV 45 L1-protein, HPV 52 L1-protein, HPV 58 L1-protein uttryckt i jäst Saccharomyces cerevisiae
|
|
Inaktiva ingredienser i Gardasil 9
Aluminiumhydroxifosfatsulfat (adjuvans), natriumklorid, L-histidin, plysorbat 80, natriumborat och vatten för injektion.
|
Expressionssystem för HPV L1-protein
Jäst (Saccharomyces cerevisiae)
Tillverkningsprocess för HPV L1-protein
Tillverkning av läkemedel
- Jästjäsning för att producera självmonterade VLP:er
- Jästcellsavbrott för att frigöra HPV L1 VLPs
- VLP-rening
Läkemedelsproduktion
- Kombinera varje typ av VLP med aluminiumbaserat adjuvans
- Beredning av formulering och steriliseringsfiltrering
- Aseptisk fyllnadsfinish
Yaohai Bio-Pharma erbjuder One-Stop CDMO-lösning för HPV-vaccin
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEJ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
