Beskrivning av Gardasil 9
Gardasil 9 är ett rekombinant humanpapillomavirus (HPV)-vaccin mot 9 typer av HPV, nämligen typer 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 och 58. Det aktiva ingrediendet i Gardasil 9 är renat virusliknande partiklar (VLP) av det huvudsakliga kapsidförpackningsproteinet (L1) för de 9 typerna av HPV. Gardasil 9 innehåller aluminiumbaserad adjuvant. Gardasil 9 utvecklades av Merck Sharp & Dohme och blev tillgängligt 2014.
Synonymer
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Formulering av Gardasil 9
|
Aktiva ingredienser i Gardasil 9
HPV 6 L1-protein, HPV 11 L1-protein, HPV 16 L1-protein, HPV 18 L1-protein, HPV 31 L1-protein, HPV 33 L1-protein, HPV 45 L1-protein, HPV 52 L1-protein, HPV 58 L1-protein producerat i jäsorgar. Saccharomyces cerevisiae
|
|
Inaktiva ingredienser i Gardasil 9
Aluminiumhydroxyfosfatulfat (adjuvant), natriumklorid, L-histidin, polysorbate 80, natriumborat och vatten för injektioner.
|
Uttryckssystem för HPV L1-protein
Jäst ( Saccharomyces cerevisiae )
Tillverkningsprocess för HPV L1-protein
Tillverkning av aktiva substanser
- Gjutfermentering för att producera självanordnade VLP:er
- Gjutcelldestrucktion för att frigöra HPV L1 VLP:er
- VLP-rening
Tillverkning av färdiga läkemedel
- Kombinering av varje typ av VLP med aluminiumbaserat adjuvant
- Formleringstillagning och sterilfiltrering
- Asceptisk fyllning-slutetapp
Yaohai Bio-Pharma erbjuder all-inclusive CDMO-lösning för HPV-vaccin
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
