Att koppla det målantigenet med ett bärareprotein är en strategi som används i vaccinutveckling. Det finns redan marknadsförda produkter som kallas konjugatvacciner och polysaccharidkonjugatvacciner. De godkända bärareproteinen härstammar främst från patogena mikroorganismer, med hänsyn till produceringsutbyte och säkerhet. Vetenskapsmän försöker utnyttja DNA-rekombinantteknik för att skapa bärareprotein. Detta inkluderar icke-toksiska mutanterna CRM197 av difteritotoxin, tetanustoxin (TT) och Neisseria meningitidis P64k-protein. Dessutom utvecklas även nya virusliknande partikel (VLP)-bärarevacciner.
Yaohai Bio-Pharma erbjuder en omfattande tjänstplattform för rekombinanta protein som ger kunderna en total lösning. Detta inkluderar utveckling av stammar och GMP-produktion av rekombinanta bärareprotein. Vi kan leverera bärareprotein i skala från flera gram till tiotals gram, med uppfyllda kvalitetskrav. Vi erbjuder också relevanta dokument och rapporter anpassade efter våra kunders specifika behov.
Typer |
Bärareprotein |
Stamtyper |
Produktionsplattform |
Rekombinant Protein |
VLP-bärare |
• Escherichia Coli • Gjut • Andra prokaryotiska eller eukaryotiska mikroorganismer |
• Mikrobiell färdesystem • Centrifugerings- och homogeniseringsutrustning • Hög/lågtryckskromatografi system • Konjugeringsskärare • GMP-kvalitetsystem |
Icketoxiskt mutant CRM197 av difteritoxin |
|||
Tetanustoxin (TT) |
|||
Neisseria meningitidis P64k-protein |
|||
Pseudomonas aeruginosa exotoxin A (EPA) |
|||
Andra rekombinanta bärbärproteiner |
|||
Yaohai Bio-Pharma är utrustad med BSL-2-biosäkerhetsnivå verkstäder och erbjuder bärbärproteinlösningar baserade på patogena bakterier. För mer information, se " Icke-rekombinant bärbärprotein CDMO-lösningar ". |
Kvalitet |
Leveranser |
Specifikationer |
Provapplikationer |
Icke-GMP |
Mellanprodukt |
0.2~10 g (bärareprotein) |
Förkliniska studier, Utveckling av analytiska metoder, Förstudier av stabilitet, Utveckling av formulering |
Läkemedelssubstans |
0.2~10 g (kopplade proteiner) |
||
Läkemedelsprodukt |
|||
GMP, Steril |
Mellanprodukt |
2~100 g (bärarprotein) |
Sökande om nytt läkemedel (IND), Tillstånd för kliniska prov (CTA), Försörjning för kliniska studier, Kommerciell försörjning |
Läkemedelssubstans |
2~100 g (kopplerade proteiner) |
||
Läkemedelsprodukt |
20 000 flaskor (vätska eller lyofiliserad), förutfyllda sprutorna eller karusslar |
Bärprotein |
Kundens behov |
Leveranser |
VLP-bärare ( Escherichia Coli ) |
All-inclusive CDMO-lösning för VLP-bärarprotein: • Processutveckling: Fermentering, reningsprocess; |
• Stabil liten skala process, framgångsrikt skalad upp till GMP-produktion; • VLP-bärarexpressionsnivån når 4 g/L; • Proteinrenhet, endotoxin och andra orenteter uppfyller kvalitetsstandarderna; • Leverans av multigram rekombinant protein och COA-dokumentation. |