Alla kategorier
ENEN
Bärarprotein, rekombinant

Bärarprotein, rekombinant

Hem >  Vaccin  >  Rekombinant DNA-teknik  >  Bärarprotein, rekombinant

Vaccin

Rekombinant bärarprotein

Konjugering av målantigenet med ett bärarprotein är en strategi som används vid vaccinutveckling. Det finns för närvarande marknadsförda produkter kända som konjugatvacciner och polysackaridkonjugatvacciner. Bärarproteinerna som är godkända för användning härrör i första hand från patogena mikroorganismer, med tanke på produktionsutbyte och säkerhet. Forskare försöker använda DNA-rekombinant teknologi för att skapa bärarproteiner. Detta inkluderar icke-toxisk mutant CRM197 av difteritoxin, stelkrampstoxin (TT) och Neisseria meningitidis P64k-protein. Dessutom utvecklas även nya bärarvacciner för virusliknande partiklar (VLP).

Yaohai Bio-Pharma erbjuder en omfattande rekombinant proteintjänstplattform som ger kunderna en enda lösning. Detta inkluderar stamutveckling och GMP-produktion av rekombinanta bärarproteiner. Vi kan leverera bärarproteiner som sträcker sig från multigram till tiotals gram, och uppfyller kvalitetsspecifikationerna. Vi tillhandahåller också relevanta register och rapporter skräddarsydda för våra kunders specifika behov.

Typer

Bärarproteiner

Typer av stam

Produktionsplattform

Rekombinant protein

VLP-bärare

• Escherichia coli

• Jäst

• Andra prokaryota eller eukaryota mikroorganismer

• Mikrobiellt jäsningssystem

• Centrifugering och homogeniseringsutrustning

• Hög-/lågtryckskromatografisystem

• Konjugeringsreaktionskärl

• GMP kvalitetssystem

Icke-toxisk mutant CRM197 av difteritoxin

Stelkrampstoxin (TT)

Neisseria meningitidis P64k-protein

Pseudomonas aeruginosa exotoxin A (EPA)

Andra rekombinanta bärarproteiner

Yaohai Bio-Pharma är utrustad med BSL-2-verkstäder på biosäkerhetsnivå och tillhandahåller bärarproteinlösningar baserade på patogena bakterier. För mer information, se "CDMO-lösningar för icke-rekombinant bärarprotein".
One-stop-lösning för rekombinanta bärarproteiner
Deliverables

Grade

Deliverables

Specifikationer

Exempel på applikationer

Icke-GMP

Mellanämne

0.2~10 g (bärarproteiner)

Prekliniska studier,

 analytisk metodutveckling,

Förstabilitetsstudier,

Formuleringsutveckling

Drog substans

0.2~10 g (konjugerade proteiner)

Läkemedelsprodukt

GMP, steril

Mellanämne

2~100 g (bärarprotein)

Utredande nytt läkemedel (IND),

Auktorisation för klinisk prövning (CTA),

Leverans av kliniska prövningar,

Kommersiellt utbud

Drog substans

2~100 g (konjugerade proteiner)

Läkemedelsprodukt

20,000 XNUMX injektionsflaskor (flytande eller lyofiliserade), förfyllda sprutor eller patroner
Fallstudie: Rekombinant VLP-bärare

Bärarprotein

Customs behov

Deliverables

VLP-bärare (Escherichia coli)

One-stop CDMO-lösning för VLP-bärarprotein:

• Processutveckling: Fermentering, rening;
• Processuppskalning och teknologiöverföring;
• GMP-produktion: Multigram bärarprotein som uppfyller kvalitetsstandarden.

• Stabil småskalig process, framgångsrikt skalad upp till GMP-tillverkning; 

• VLP-bäraruttrycksnivån når 4 g/L; 

• Proteinrenhet, endotoxin och andra föroreningar uppfyller kvalitetsstandarderna; 

• Leverans av multigram rekombinant protein och COA dokumentation.

Få en gratis offert

Kontakta oss