alla kategorier
mRNA-processutveckling

mRNA-processutveckling

Hem >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  mRNA-processutveckling

mRNA-processutveckling

Vikten av mRNA-processutveckling
  • Cirkulär plasmid-DNA (pDNA), som utgångsmaterial, bör vara fullständigt linjäriserat för att producera ett RNA-transkript med definierad längd.
  • Som en vanlig syntesstrategi för RNA-molekyler, in vitro transkription (IVT) gör att vi kan få skräddarsydda utskrifter effektivt. IVT är en komplex reaktion som kräver en blandning av DNA-mall, RNA-polymeras, RNas-hämmare, oorganiskt pyrofosfatas, kofaktorer, omodifierade eller modifierade nukleosidtrifosfater (NTP) och buffert för att producera mRNA-transkript. Det ideala RNA-utbytet kan inte uppnås med en enda lösning, eftersom det är beroende av olika reaktionsfaktorer. Dessutom kan IVT-reaktionen vara sekvensberoende.
  • Efter IVT-reaktionen produkt- och processrelaterade föroreningar (t.ex. dsRNA, trunkerade RNA-fragment, DNA-mall, NTP:er och RNA-polymeras) bör avlägsnas för att erhålla rent mRNA som en aktiv farmaceutisk ingrediens (API).
mRNA Process Solutions från Yaohai Bio-Pharma

Våra tillgängliga allmänna mRNA-processutvecklingstjänster inkluderar:

  • Linjär plasmidprocessutveckling och optimering
  • IVT processutveckling och optimering
  • mRNA-reningsprocessutveckling och optimering
Metodik

Quality by Design (QbD)

Design of Experience (DoE)

En faktor åt gången (OFAT)

Service detaljer
Service detaljer Enhetsverksamhet parametrar
Singel-enzym Digestion Matsmältningsreaktion Reaktionskomponenter, volym, rotationshastighet
Linjäriserad DNA-rening IEX, anjon- eller katjonbyteskromatografi Typer av kromatografiharts/kolonn Buffertsammansättning, Mobilfassammansättning, pH, Flödeshastighet, bindning, tvätt- och elueringsförhållanden.
RPC, omvänd faskromatografi
mRNA-syntes av IVT IVT-reaktion IVT-reaktionskomponenter, volym, rotationshastighet, IVT-tid
DNA-borttagning DNas-koncentration
Enzymatisk täckning Täckningsreaktion Reaktionskomponenter, volym, rotationshastighet
mRNA-rening AC, affinitetskromatografi Flera typer av kromatografiharts/kolonn (t.ex. AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Buffertsammansättning, injektionsvolym, Mobilfassammansättning (adsorption och desorption), pH, flödeshastighet, bindning, tvättning och elueringsförhållanden.
IEX-, anjon- eller katjonbyteskromatografi
SEC, avsaltning och/eller storleksuteslutningskromatografi
RPC, omvänd faskromatografi
MMC, blandad kromatografi
Tangentiell flödesfiltrering Membranmaterial och porstorlek, matningsflöde, transmembrantryck (TMP), förhållande mellan filtratvolym och membranarea
Tidslinje för mRNA CDMO-lösningar

图片

Få en gratis offert

Kontakta oss