Konjugering av målantigenet med bärarproteiner är också en utvecklingsstrategi för vacciner, såsom konjugatvacciner. Bindning med bärarproteiner kan förbättra immunogeniciteten hos vacciner. För närvarande inkluderar godkända bärarproteiner på marknaden difteritoxoid (DT), icke-toxisk mutant av difteritoxin CRM197, stelkrampstoxoid (TT), etc.
Med en kraftfull processutvecklingsplattform, biosäkerhetsnivå BSL-1 och BSL-2 workshops och ett GMP-kvalitetssystem kan Yaohai Bio-Pharma ge kunderna en helhetslösning från utveckling av mikrobiell stam till GMP-produktion av bärarproteiner.
Vi levererar bärarproteiner i gram-till-kilogramskala som uppfyller kvalitetsstandarder, såväl som GMP-produktionsregister och testrapporter till våra kunder.
Godkända konjugerade vacciner inkluderar följande bärarproteiner (icke-rekombinanta):
|
Proteintyper
|
Bärarproteiner
|
Stamtyper
|
plattform
|
|
Bärarprotein, extraherat
|
Difteritoxin icke-toxiska mutanter CRM197
|
Corynebacterium difteriae
|
Mikrobiella fermenteringssystem
Centrifugering och homogeniseringsutrustning
Hög-/lågtryckskromatografisystem
Konjugerat reaktionstank
Biosäkerhetsnivå: BSL-2
GMP kvalitetssystem
|
|
Difteritoxoid (DT)
|
Corynebacterium difteriae
|
|
Tetanustoxoid (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Meningokock yttre membranproteinkomplex (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Andra bärarproteiner från mikrobiella källor (BSL-1, BSL-2)
|
|
Relaterade tjänster: Rekombinant bärarprotein CDMO-lösningar.
|
Bärarprotein Läkemedelsproduktprocess
levererbar
| Grade |
Deliverables |
Specifikation |
Tillämpningar |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Mellanämne |
Bärt protein från bakterier |
Material för tillverkning av konjugerat vaccin |
| Vaccin färdig produkt |
Lyofiliserat pulver |
Utredande nytt läkemedel (IND),
Auktorisation för klinisk prövning (CTA),
Leverans av kliniska prövningar,
Biologisk licensansökan (BLA),
Kommersiellt utbud
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEJ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
