Hepatit B är en smittsam sjukdom i levern orsakad av hepatit B-viruset (HBV). Kroniska infektioner kan orsakas av Hepatit B och utsätta människor för hög risk att dö av cirkos och levercancer. Flera HBV-vacciner finns tillgängliga på marknaden för att förebygga potentiellt dödlig hepatit B-sjukdom, vilket ger 98%-100% skydd.
Baseras på insatserna av Bulmberg som upptäckte Australiens antigen och belönades med Nobelpriset, blev den första generationen av HBV-vacciner godkända år 1981. Australiens antigen, som nu kallas hepatit B-ytantigen (HBsAg), hittades och renades från blodserum hos HBV-infekterade patienter. Det unika vaccinet utvecklades genom att direkt hämta HBsAg från mänskliga bärandeindivider.
Dock ersattes blodbaserat vaccin 1986 av modifierat rekombinant HBsAg (som Recombivax HB , Engerix-B ) producerad med hjälp av rekombinant DNA-metoder och i jästceller av säkerhetsskäl.
Tillverkningen av de befintliga jästbaserade HBV-vaccinerna bygger på själva sammansättningen av HBsAg-monomerer till VLP:er. Renat HBsAg har rapporterats visa VLP:er av ∼22 nm. Och 60% till 70% av de bildade HBsAg-VLP:erna består av HBsAg-monomeriska proteiner, med resten innehållande fetter. Sammanfattningsvis visar de genererade VLP:erna en förhöjd immunogenitet, effektivt utlöser starka neutraliserande antikroppar. Detta vaccin står ut för sin säkerhetsprofil, eftersom det saknar något virusgenom.
Fig 1. Elektronmikroskopisk bild av rekombinant hepatitis B-virusytantigen (HBsAg). Webbsida: FEMS Microbiology Letters.
Generiskt namn |
Varumärkesnamn / Alternativt Namn |
Uttryckssystem |
Upphovsman/Företag |
Forskning och utvecklingsstadie |
Hepatit B-vaccin, rekombinant |
Recombivax HB, Heptavax-II |
Gjäst (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck |
Godkännande |
Hepatit B-vaccin, rekombinant |
Engerix-B |
Gjäst (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
Godkännande |
Adjuvanterat Hepatit B-vaccin (Rekombinant) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Jäst (Hansenula polymorpha) |
Dynavax Technologies |
Godkännande |
Rekombinant Hepatit B-vaccin |
Uppdatering väntar |
Jäst (Hansenula polymorpha) |
Hualan Vaccin-Xinxiang |
Godkännande |
Rekombinant Hepatit B-vaccin |
Uppdatering väntar |
Jäst (Hansenula polymorpha) |
Aimi Vaccin |
Godkännande |
Rekombinant Hepatit B-vaccin |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune |
CHO-cell |
VBI-vaccin |
Godkännande |
Rekombinant HBV ytförvägningssubenhetsvaccin |
Heberbiovac HB |
Jäst |
Forskningsorganisation ICGEB |
Godkännande |
Rekombinant Hepatit B-vaccin |
Uppdatering väntar |
CHO-cell |
Wuhan Biologics, Sinopharm |
Godkännande |
Rekombinant Hepatit B-vaccin |
Uppdatering väntar |
CHO-cell |
Lanzhou Biotech, Sinopharm |
Godkännande |
Rekombinant Hepatit B-vaccin |
Rekombinant Hepatit B-vaccin |
Gjäst (Saccharomyces cerevisiae) |
Shenzhen Kangtai Biotechnology |
Godkännande |
Hepatit B-vaccin rekombinant |
Shanvac B |
Uppdatering väntar |
Sanofi |
Godkännande |
Rekombinant Hepatit B-vaccin |
GerVax |
CHO-cellsystem |
North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology |
Godkännande |
Hepatit B-virusinfektion |
BEVAC |
Uppdatering väntar |
Biological E |
Godkännande |
Hepatit B-vaccin rekombinant |
Uppdatering väntar |
Uppdatering väntar |
Combitech |
Godkännande |
Hepatit B-vaccin |
Uppdatering väntar |
Uppdatering väntar |
BioNet |
Godkännande |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
Uppdatering väntar |
VBI Vaccines, Brii Biosciences |
Fas II |
Rekombinant Hepatit B-vaccin |
Rekombinant Hepatit B-vaccin (jäst) |
Jäst (Hansenula polymorpha) |
Beijing Minhai |
Fas I |
Cid R, Bolívar J. Plattformar för produktion av proteinvacciner: från klassiska till nästa generations strategier. Biomolecules. 2021 jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Virusliknande partikelvaciner, från laboratorium till kliniken. Cell Mol Immunol. 2022 sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.