Hepatit B är en infektionssjukdom i levern på grund av hepatit B-virus (HBV). Kroniska infektioner kan orsakas av hepatit B och utsätta människor för en hög risk att dö i cirros och levercancer. Flera HBV-vacciner finns tillgängliga på marknaden för att förhindra potentiellt dödlig hepatit B-sjukdom, vilket ger 98-100 % skydd.
Baserat på insatser från Bulmberg som upptäckte det australiska antigenet och belönades med Noble Prize, godkändes den första generationen av HBV-vacciner 1981. Det australiska antigenet, som nu kallas hepatit B-ytantigen (HBsAg), hittades och renades i sera från HBV-infekterade patienter. Det distinkta vaccinet utvecklades genom att direkt erhålla HBsAg från mänskliga bärare.
Det blodhärledda vaccinet ersattes dock 1986 av modifierat rekombinant HBsAg (som Recombivax HB, Engerix-B) produceras med användning av rekombinanta DNA-metoder och i jästceller av biosäkerhetsproblem.
Tillverkningen av befintliga jästhärledda HBV-vacciner är baserad på självmontering av HBsAg-monomerer till VLP. Renat HBsAg har rapporterats presentera VLP på ~22 nm. Och 60 % till 70 % av de bildade HBsAg VLPs består av HBsAg monomera proteiner, medan resten innehåller lipider. Sammanfattningsvis uppvisar de genererade VLP:erna en förhöjd immunogenicitet, vilket på ett skickligt sätt inducerar robusta neutraliserande antikroppar. Detta vaccin sticker ut för sin säkerhetsprofil, eftersom det saknar något viralt genom.
Fig 1. Elektronmikrofotografi av rekombinant hepatit B-virusytantigen (HBsAg). Webbplats: FEMS Microbiology Letters.
Generiskt namn |
Varumärke/Alternativt namn |
Uttryckssystem |
Upphovsman/Tillverkare |
FoU-stadiet |
Hepatit B-vaccin, rekombinant |
Recombivax HB, Heptavax-II |
Jäst (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck |
Godkännande |
Hepatit B-vaccin, rekombinant |
Engerix-B |
Jäst (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
Godkännande |
Adjuvant hepatit B-vaccin (rekombinant) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Jäst (Hansenula polymorpha) |
Dynavax Technologies |
Godkännande |
Rekombinant hepatit B-vaccin |
Väntande uppdatering |
Jäst (Hansenula polymorpha) |
Hualan Vaccin-Xinxiang |
Godkännande |
Rekombinant hepatit B-vaccin |
Väntande uppdatering |
Jäst (Hansenula polymorpha) |
Aimi-vaccin |
Godkännande |
Rekombinant hepatit B-vaccin |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmun |
CHO-cell |
VBI-vaccin |
Godkännande |
Rekombinant HBV ytantigensubenhetsvaccin |
Heberbiovac HB |
Jäst |
Forskningsorganisationen ICGEB |
Godkännande |
Rekombinant hepatit B-vaccin |
Väntande uppdatering |
CHO-cell |
Wuhan Biologics, Sinopharm |
Godkännande |
Rekombinant hepatit B-vaccin |
Väntande uppdatering |
CHO-cell |
Lanzhou Biotech, Sinopharm |
Godkännande |
Rekombinant hepatit B-vaccin |
Rekombinant hepatit B-vaccin |
Jäst (Saccharomyces cerevisiae) |
Shenzhen Kangtai bioteknik |
Godkännande |
Hepatit B-vaccin rekombinant |
Shanvac B |
Väntande uppdatering |
Sanofi |
Godkännande |
Rekombinant hepatit B-vaccin |
GerVax |
CHO-cellsystem |
North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology |
Godkännande |
Hepatit B-virusinfektion |
BEVAC |
Väntande uppdatering |
Biologisk E |
Godkännande |
Hepatit B-vaccin rekombinant |
Väntande uppdatering |
Väntande uppdatering |
Combitech |
Godkännande |
Hepatit B-vaccin |
Väntande uppdatering |
Väntande uppdatering |
BioNet |
Godkännande |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
Väntande uppdatering |
VBI Vaccines, Brii Biosciences |
Fas II |
Rekombinant hepatit B-vaccin |
Rekombinant hepatit B-vaccin (jäst) |
Jäst (Hansenula polymorpha) |
Beijing Minhai |
Fas I |
Cid R, Bolívar J. Plattformar för produktion av proteinbaserade vacciner: från klassiska till nästa generations strategier. Biomolekyler. 2021 juli 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Virusliknande partikelvaccinologi, från bänk till säng. Cell Mol Immunol. 2022 sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.