alla kategorier
ENEN
E. coli Cell Banking

E. coli Cell Banking

Hem >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  E. coli Cell Banking

IVT RNA

E. coli Cell Banking

Betydelsen av Cell Banking

Mikrobiell cellbank spelar en nyckelroll i produktionen av plasmid-DNA (pDNA), som är en viktig råvara för mRNA-produktion. Cell banking säkerställer ett konsekvent och pålitligt utbud av välkarakteriserade Escherichia coli (E. coli) påfrestningar under hela produktens livscykel.

Baserat på regulatoriska riktlinjer genereras Master Cell Bank (MCB) och Working Cell Bank (WCB) under GMP-förhållanden. De mikrobiella cellbankerna bör karakteriseras fullständigt enligt riktlinjerna från International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH Q5 Parts A, B och D).

Nyckelord: mikrobiell bankberedning, cellbanksförberedelse, cellbanksproduktion, primär cellbank, mastercellbank, arbetscellsbank, stambanketablering, mikrobiell stambank, mikrobiell stambibliotek, mikroorganismbank, bakteriebank, E.coli bank, stamlagring

Användning: plasmid-DNA och mRNA-produktion, humanmedicinproduktion, djurmedicintillverkning, vaccintillverkning

E. coli Cell Banking Services av Yaohai Bio-Pharma

Vi har erfarenhet av utveckling av mikrobiell cellbank, inklusive bakterier E.coli för plasmid-DNA-tillverkning. Våra banklösningar för mikrobiella celler inkluderar:

  • Primär cellbank (PCB);
  • Master cell bank (MCB), GMP-kompatibel anläggning;
  • Arbetscellsbank (WCB), GMP-kompatibel anläggning;
  • Cellbanksförvaring (frys, flytande kväve eller frystorkning);
  • Cellbankskarakterisering: frisättningstestning och stabilitetsstudier.
Service detaljer
Tjänster Service detaljer Minsta tidslinje/dag Deliverables
Primär cell banking, PCB Detektering av tillväxtkurva 5 50-200 flaskor, Records
Stam subkultur och dispensering
PCB karakterisering TBD COA
Master cell banking, MCB Stam subkultur och dispensering 4 100-300 flaskor, Records
MCB-karakterisering TBD COA
Working cell banking, WCB Stam subkultur och dispensering 4 100-300 flaskor, Records
WCB-karakterisering TBD COA
Lagring av mikrobiella cellbanker Ultralåga frysar (-70°C) NA Temperaturrekord
Flytande kväve (-150°C)
Frystorka
Funktioner i våra tjänster

Vi erbjuder one-stop mikrobiella cellbankslösningar, inklusive PCB-, MCB- och WCB-tillverkning, fullständig karakterisering (QC) och release (QA).

MCB och WCB genereras i vår oberoende GMP-verkstad, Animal Origin Free, för att effektivt undvika kontaminering.

Vi erbjuder långtidslagringsalternativ, med flera stamkonserveringsmetoder, såsom ultralåga frysar, flytande kväve och frystorkning (lyofilisering). Stambankar lagras på två olika platser.

Våra erfarenheter

Yaohai Bio-Pharma har mer än 14 års erfarenhet av mikrobiell cellbanking och karakterisering. Vi har levererat mer än 100 välkarakteriserade cellbanker till våra globala kunder, varav 7 har godkänts för kliniska prövningar.

Framgångsrik cellbank är avgörande i den biologiska livscykeln. Våra cellbanktjänster kan användas som en fristående tjänst, eller som en integrerad del av processutveckling och/eller GMP-tillverkningsprojekt.

Få en gratis offert

Kontakta oss