I kombination med kraven i riktlinjerna för mRNA-kvalitetsanalys har YAOHAI utvecklat specifikationer för circRNA-läkemedelsprodukter och kan tillhandahålla kvalitetsanalystjänster för cykliska och linjäriserade plasmidmallar, circRNA-läkemedelssubstans och färdig produkt av circRNA-LNP, och servicedetaljerna visas nedan:
Behandla | Valfri tjänst | Service detaljer | Leveransperiod (arbetsdag) |
Kvalitetskontroll av plasmid-DNA | Koncentration/renhet | Ultraviolett (UV) spektrofotometri | 1-2 |
Plasmidkonformation | Agarosgelelektrofores (AGE) | ||
Kapillärelektrofores (CE) - Valfritt | |||
Plasmididentifiering | Restriktionsenzymidentifiering/AGE | ||
Kvalitetskontroll av circRNA | Koncentration/renhet | Ultraviolett (UV) spektrofotometri | - |
Renhet | Agarosgelelektrofores (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
HPLC-valfritt | 1 | ||
Inkapslingseffektivitet | RiboGreen metod | 1 | |
Kvalitetskontroll av circRNA-LNP | Partikelstorlek |
Dynamisk ljusspridning (DLS) Dynamisk ljusspridning (DLS) Dynamisk ljusspridning (DLS) |
1 1 1 |
Polydispersitetsindex | |||
Zeta potential | |||
Cellbaserad potensanalys | Celltransfektion | Cellplätering, celltransfektion | 4 |
Målproteindetektering | Fluorescensobservation, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Yaohai Bio-Pharmahas byggde en mogen plattform för cirRNA-syntes, rening, formulering, testning och celltransfektion för circRNA-läkemedelssubstans och färdig produkt av circRNA-LNP.
Efter transfektion kan motsvarande fluorescerande signal och enzym-substratreaktion, vilka tas som specifika signaler för målproteinet, detekteras.