Microbial CDMO
Yaohai Bio-Pharma är en anpassad mikrobiell Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) med avancerade anläggningar (forskning och GMP-nivå). Vi är den första CDMO-partner för dina biologiska rörledningar genom hela produktionen av biologiska läkemedel, inklusive prekliniska, fas 1, fas 2, fas 3 och kommersiella skeden.
Våra forskare kan utveckla, tillverka och släppa rekombinanta vaccin, terapeutiska proteiner/peptider, plasmid DNA och mRNA enligt GMP-standarder.
Om du behöver hjälp med utveckling av biologiska processer eller GMP-produktionstjänster kan Yaohai Bio-Pharma bistå dig med omfattande erfarenhet och professionell regleringsvägledning. Vi har etablerat en rationell utvecklingsväg för att minimera CDMO-tiden samt minska eventuella potentiella risker.
F&D
Yaohai Bio-Pharma har framgångsrikt introducerat en modern fabrik med branschens mest avancerade utrustning och anläggningar för R&D. Vår R&D-grupp har omfattande erfarenhet inom streckingenjörskonst, mikrobiell cellbankering, färdering, reningsprocesser, formuleringsutveckling och analysmetoder, tekniköverföring och kvalitetsgaranti.
Produktionskapacitet
Yaohai Bio-Pharma har etablerat fem produktionsserier för mikrobiell färdering, återvinning och reningsprocesser som uppfyller cGMP-kraven, samt två automatiserade linjer för färdigförpackning av flaskor och förhandsfyllda spritorna. De tillgängliga färderingsvolymerna sträcker sig från 10L till 100L, 500L, 1000L och 2000L. Flaskornas fyllningsnormer är 1ml till 25ml, och förhandsfyllda spritornas fyllningsnormer är 1-3ml.
Kvalitetskontroll
Alla leveranser släpps under strikta kvalitetsstandarder, inklusive mikrobiella cellbanker, läkemedelsämnen och slutprodukter av plasmid DNA, mRNA, rekombinanta proteiner eller peptider.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
