Disulfidbindningar kallas ibland SS-bindningar eller disulfidbryggor. Disulfidbryggor påverkar bioaktiviteten hos biologiska läkemedel, som peptider, proteiner och antikroppar.
Yaohai Bio-Pharma erbjuder disulfidbindningsanalystjänster huvudsakligen baserade på vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS).
Vi har varit involverade i proteinstrukturkarakteriseringen av olika stora molekyler, inklusive rekombinanta subenhetsvacciner, nanokroppar/VHHs/enkeldomänantikroppar (sdAbs), antikroppsfragment, hormoner/peptider, cytokiner, tillväxtfaktorer (GF), enzymer, kollagener, etc.
Regulatoriska krav för disulfidbindningar
Det finns olika antal och formationer av disulfidbryggor i olika biologiska läkemedel, vilket bör utvärderas fullständigt under proteinkarakteriseringsstudier om den förväntade primära aminosyrasekvensen för produkten innehåller aminosyran cystein. Detta krävs också från regleringsdokumentet ICH Topic Q6B.
Analytiska metoder
| Analys |
Metoder |
| Disulfidbindningar |
Vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS) efter digestion |
För nödvändiga data för fullständig bedömning av disulfidbryggor och fria tioler, genomför forskare från Yaohai Bio-pharma peptidkartläggning efter matsmältning med ett specifikt proteas. Analysera därefter med on-line LC/elektrosprayjoniseringsmasspektrometri (ES-MS) och/eller LC/ES-MS/MS före och efter reduktion.
Yaohai Bio-pharma kan också genomföra Ellmans test, vilket är en viktig del av varje produktbedömning som innehåller helt cystein. Inom Ellmans test derivatiserar vi sulfhydryler med (5,5'-ditio-bis-[2-nitrobensoesyra]). För att bestämma nivåerna av fria tioler, analyseras den resulterande produkten med UV-spektrofotometri vid 412 nm.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEJ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
