Storleksvarianter av stora molekyler innehåller kortade former (fragment), aggreger och andra modifierade former, vilka behöver identifieras. Storleksexkluderande kromatografi (SEC) separerar storleksvarianter av protein enligt de molekylära hydrodynamiska volymerna. Den används allmänt för att karaktärisera det totala nivån som en av de kritiska kvalitetsattributen.
Yaohai Bio-Pharma erbjuder analysav tjänster för storleksvarianter med hjälp av Vätskekromatografi-Masspektrometri (LC-MS), Storleksexkluderande Kromatografi-Masspektrometri (SEC-MS), Kapillärelektrofores (CE), Dynamisk Ljusstötning (DLS), Analytisk Ultracentrifugerings (AUC), Multivinkels ljusstötning kopplad till storleksexkluderande kromatografi (SEC-MALS).
Vi har varit inblandade i Proteinstrukturell karaktärisering av olika stora molekyler, inklusive Recombinant Subunit Vaccines, Nanokroppar/VHHs/En-domänantikroppar (sdAbs), Antikroppsfragment, Hormoner/Peptider, Cytokiner, Växtfaktorer (GF), Enzymer, Kollagener mm.
Regleringskrav för storleksvariantanalys
Enligt United States Pharmacopeia (USP) är storhetsexkluderande kromatografi (SEC) en pålitlig metod för att bestämma hög molekylärviktiga arter (HMWS) under nativa villkor, medan CE-SDS är mer pålitlig för kvantifiering av låg molekylärviktiga arter (LMWS) under denaturerande villkor.
Analytiska Metoder
| Tjänster |
Analytiska Metoder |
| Storleksvariantanalys – aggregeringsbildning och produktfragment |
SEC-MS, Storhetsexkluderande kromatografi-Masspektrometri |
| Genomsnittlig storlek och aggregationsstatistik |
DLS, Dynamisk ljusstödning |
| Molekylstorlek och sedimentationshastighets (SV) analys |
AUC, Analytisk ultracentrifugering |
| Molekylstorlek av proteinheter och aggregeringar |
SEC-MALS, Fler-vinkels ljusstreu kopplad med storleksexkluderande kromatografi |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
