Innehållet fritt sulfhydryl är ett av de viktiga egenskaperna hos proteiner inklusive monoklonala antikroppar (mAb). Detekteringen av fria sulfhydryler i proteiner kan presentera ofullständig disulfidbindningsbildning, reflektera cysteinrester tillgängliga för konjugering och ge insikter i proteinstabilitet och struktur. Detta är avgörande för tidig processutveckling såväl som för sena tillverkningstillsyn.
Yaohai Bio-Pharma erbjuder gratis sulfhydrylgrupptjänst baserad på Ellmans analys som derivatiserar sulfhydryler med (5,5'-ditio-bis-[2-nitrobensoesyra]).
Vi har varit involverade i proteinstrukturkarakteriseringen av olika stora molekyler, inklusive rekombinanta subenhetsvacciner, nanokroppar/VHHs/enkeldomänantikroppar (sdAbs), antikroppsfragment, hormoner/peptider, cytokiner, tillväxtfaktorer (GF), enzymer, kollagener, etc.
Regulatoriska krav för fria sulfhydrylgrupper
ICH Q6B, Om, baserat på gensekvensen för den önskade produkten, cysteinrester förväntas, bör antalet och positionerna för eventuella fria sulfhydrylgrupper och/eller disulfidbryggor bestämmas, så långt det är möjligt. Peptidkartläggning (under reducerande och icke-reducerande förhållanden), masspektrometri eller andra lämpliga tekniker kan vara användbara för denna utvärdering.
Analytiska metoder
| Analys |
Metoder |
| Gratis Sulfhydryls-grupper |
Ellmans analys |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEJ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
