Innehållet av fria sulfhydrilgrupper är ett av de viktiga egenskaperna hos proteiner, inklusive monoklonala antikroppar (mAb). Detektering av fria sulfhydriler i proteiner kan visa på ofullständig bildning av disulfidbindningar, spegla cysteinsyror som är tillgängliga för konjugering och ge insikter om proteinstabilitet och struktur. Detta är avgörande för tidiga processutvecklingsfaser liksom övervakning under senare produktionsfas.
Yaohai Bio-Pharma erbjuder tjänster för fria sulfhydrilgrupper baserade på Ellmans analys, vilken derivatiserar sulfhydriler med hjälp av (5,5′-dithio-bis-[2-nitrobenzoic acid]).
Vi har varit inblandade i Proteinstrukturell karaktärisering av olika stora molekyler, inklusive Recombinant Subunit Vaccines, Nanokroppar/VHHs/En-domänantikroppar (sdAbs), Antikroppsfragment, Hormoner/Peptider, Cytokiner, Växtfaktorer (GF), Enzymer, Kollagener mm.
Reglerkrav för fria sulfhydrilgrupper
ICH Q6B, Om. Om, baserat på genersekvensen för önskat produkt, cysteinsyresidyer förväntas, bör antalet och positionerna för eventuella fria sulfhydrylgrupper och/eller disulfidbroar fastställas i så stor utsträckning som möjligt. Peptidkartläggning (under reducerande och icke-reducerande villkor), masspektrometri eller andra lämpliga tekniker kan vara användbara för denna utvärdering.
Analytiska Metoder
| Analys |
Metoder |
| Fria Sulfhydrylgrupper |
Ellmans analys |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
