Utveckling av malaria-vaccin
Malaria är en livshotande sjukdom. Den sprids till människor av vissa typer av myggor och hittas främst i tropiska länder. År 2022 uppskattades det att det fanns 249 miljoner fall av malaria och 608 000 dödsfall på grund av malaria i 85 länder världen över.
Som en sjukdom orsakad av enselliga mikroorganismer från gruppen Plasmodium, sprids mänsklig malaria exclusivt genom betanden av infekterade kvinnliga Anopheles-myggor. Det finns fem arter av Plasmodium som kan infektera och spridas av människor. Därav orsakar P. falciparum den största delen av dödstalen, medan P. vivax, P. ovale och P. malariae vanligtvis orsakar en mildare form av malaria. Vaccin baserat på P. falciparum har hittats kunna förebygga mänsklig malaria.
Sedan oktober 2021 har WHO rekommenderat omfattande användning av malariavaccinen RTS,S/AS01 (Mosquirix) bland barn som bor i regioner med moderat till hög P. falciparum-malariaspridning. Vaccinet har visat sig kunna minska malariainfektionerna och dödliga allvarliga fall av malaria bland småbarn på ett betydande sätt. I oktober 2023 rekommenderade WHO en andra säker och effektiv malariavaccin, R21/Matrix-M. Det förväntas att tillgängligheten av två malariavacciner gör det möjligt att genomföra omfattande distribution över hela Afrika.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Ett proteinkonstrukt som utvecklades först av GlaxoSmithKline 1986 var basen för RTS,S-vaccinet. Upprepet (R) och T-cellepitop (T) från Plasmodium falciparum pre-erytrocytiska circumsporozoitproteinet (CSP) användes för att skapa RTS,S, vilket sedan fusionerades med hepatitis B-virusytantigen (S) (HBsAg). Recombinant DNA-teknik används för att tillverka icke-smittsamma virusliknande partiklar (VLP) som kallas RTS,S i jäsceceller (Saccharomyces cerevisiae). Dessutom lades AS01 (AS01E), som består av Quillaja saponaria Molina, fraktion 21 (QS-21) och 3-O-desacyl-4’-monofosforyllipid A (MPL), till som adjuvant för att förbättra immunsystemets respons.
R21/Matrix-M
R21-vaccinet utvecklades i samarbete mellan Jenner Institute vid University of Oxford, Kenya Medical Research Institute, London School of Hygiene and Tropical Medicine, Novavax och Serum Institute of India.
R21 består av den centrala upprepningssekvensen och C-terminalen av CSP som är fusionerad med N-terminalen av HBsAg (i form av VLP) producerad i Hansenula polymorpha. R21-vaccinet innehåller mer circumsporozoitprotein (CSP)-antigen än RTS,S-vaccinet. Dessutom använder R21 samma HBsAg-länkad rekombinant struktur, men innehåller ingen överflödig HBsAg. Det inkluderar adjuvantet Matrix-M, men inte AS01.
Yaohai Bio-Pharma erbjuder en total lösning för vaccinutveckling och tillverkning (CDMO)
- Mikrobergsstrukturering och skärning
- Mikrobergsbank (PCB/MCB/WCB)
- Uppströmsprocessutveckling
- Nedströmsprocessutveckling
- Utveckling av formulering
- GMP-produktion
- Fyllning och slutbehandling
- Analytisk och testning
- Regulatoriska ärenden
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
