Beskrivning av Gardasil
Gardasil är det första godkända profylaktiska vaccinet mot humant papillomvirus (HPV), som kan skydda mot 4 typer av HPV (6, 11, 16 och 18). Den aktiva ingrediensen i Gardasil är renade virusliknande partiklar (VLP) av huvudkapsidproteinet (L1) av 4 typer av HPV. Adjuvansen i Gardasil är baserad på aluminium. Gardasil utvecklades av Merck Sharp & Dohme (Merck) och var tillgänglig 2006.
Synonymer
Rekombinant adsorberat Quadrivalent HPV VLP-vaccin (jästursprung), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Formulering av Gardasil
Aktiva ingredienser i Gardasil
HPV 6 L1-protein, HPV 11 L1-protein, HPV 16 L1-protein, HPV 18 L1-protein uttryckt i jäst Saccharomyces cerevisiae
|
Adjuvans i Gardasil
Aluminiumhydroxifosfatsulfat
|
Övriga ingredienser i Gardasil
Natriumklorid, L-histidin, plysorbat 80, natriumborat och vatten för injektion.
|
Expressionssystem för HPV L1-protein
Jäst (Saccharomyces cerevisiae)
Tillverkningsprocessen av
Tillverkning av läkemedel
- Jästjäsning för att producera självmonterade VLP:er
- Jästcellsavbrott för att frigöra HPV L1 VLPs
- VLP-rening
Läkemedelsproduktion
- Kombinera varje typ av VLP med aluminiumbaserat adjuvans
- Beredning av formulering och steriliseringsfiltrering
- Aseptisk fyllnadsfinish
Yaohai Bio-Pharma erbjuder One-Stop CDMO-lösning för HPV-vaccin