Som ett vanligt luftvägsvirus leder respiratoriskt syncytialvirus (RSV) vanligtvis till milda, förkylningsliknande symtom. Spädbarn och äldre infekterade med RSV är mer benägna att bli allvarligt sjuka och kräver sjukhusvård.
RSV innehåller ett genom i en spiralformad nukleokapsid, som är omgiven av matrisprotein och höljesglykoproteiner. RSV är en medlem av släktet Orthopneumovirus i familjen Pneumoviridae, vars medlem innehåller humant RSV, bovint RSV och murint pneumonivirus.
Bindningsglykoproteinet (G) och fusionsglykoproteinet (F) är två stora ytantigener, som spelar viktiga roller i viral bindning och de tidiga stadierna av infektion. Baserat på G-glykoproteinernas skillnader kan RSV delas in i två stora undergrupper (A och B). Under naturlig infektion är F- och G-proteinerna också huvudmålen för neutraliserande antikroppar. För närvarande utvecklade vacciner mot RSV är huvudsakligen baserade på F- och G-proteiner.
Utveckling av RSV-vaccin
Utvecklingen av RSV-vacciner startade på 1960-talet. Kandidatvaccinet, formalininaktiverad RSV (FI-RSV), orsakade svår lunginflammation i den första spontana RSV-infektionen efter FI-RSV-vaccination. Tvivel om FI-RSV-vaccinet hämmade vaccinutvecklingen. Under de senaste åren, med utvecklingen av nya vaccinstrategier och en djup förståelse av RSV-antigener, har ett antal vacciner, innehållande de baserade på rekombinanta proteiner och mRNA (budbärar-RNA), utvecklats eller godkänts kliniskt. RSV-vaccinerna under utveckling är i första hand baserade på F- eller G-proteinerna.
RSV F Proteinbaserat vaccin
År 2023 beviljade FDA två rekombinanta RSV-vacciner under handelsnamnen Arexvy och Abrysvo. De produceras båda i äggstocksceller från kinesisk hamster (CHO). Arexvy, utvecklat av GSK, tillhandahåller ett rekombinant RSV-glykoprotein F stabiliserat i en prefusionskonformation (RSVPreF3). Medan Abrysvo, utvecklad av Pfizer, omfattar rekombinant RSV PreFA och PreF B.
Andra RSV-vaccinteknologier riktade mot F-protein, såsom Ad26.RSV.preF (Janssen) och mRNA-1345 (Moderna) är också för närvarande i kliniska prövningar.
RSV G Proteinbaserat vaccin
Förutom F-proteiner kan ett annat antigen, G-protein, även producera neutraliserande antikroppar. Att fokusera på RSV G-proteinet kan ge ett bredare skydd mot sjukdomar, inklusive antiviral aktivitet, hämning av cellulär infektion och antiinflammatorisk aktivitet. RSV-vacciner baserade på G-proteiner inkluderar BARS13 (ADV110), som är utvecklat av Advaccine och är i klinisk utveckling; ADV110 innehåller rekombinanta RSV G-proteiner som produceras i Escherichia coli (E. coli) och ciklosporin A-adjuvans, och befinner sig för närvarande i kliniska fas II-prövningar på försökspersoner i åldern 60-80 år.
Yaohai Bio-Pharma erbjuder en enda CDMO-lösning för RSV-vaccin
Rörledningar för RSV-vaccin
|
Generiskt namn
|
Varumärke/Alternativt namn
|
Uttryckssystem
|
antigen
|
Tillverkare
|
Senaste etappen
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3-vaccin
|
CHO-cell
|
Respiratoriskt syncytialvirus (RSV) F-protein
|
GSK Plc
|
Godkännande
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO-cell
|
Väntande uppdatering
|
Pfizer Inc
|
Godkännande
|
|
Rekombinant RSV-vaccin
|
ResVax
|
Väntande uppdatering
|
Väntande uppdatering
|
novavax
|
Fas III
|
|
Rekombinant RSV-vaccin
|
ADV110, BARS-13
|
E.coli
|
RSV G-protein
|
Advaccin Bioteknik
|
Fas II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Väntande uppdatering
|
VAGA-9001a antigen
|
Daiichi Sankyo
|
Fas II
|
|
RSV-virusliknande partikelvaccin (VLP).
|
IVX-121
|
Väntande uppdatering
|
RSV pre-F protein
|
Icosavax
|
Fas II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Väntande uppdatering
|
RSV pre-F protein
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Fas I
|
|
RSV-vaccin
|
V-306
|
Kemisk syntetiserad
|
F-ställe II-proteinhärmare (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Fas I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO-cellsystem
|
Väntande uppdatering
|
National Institute of Allergy och infektionssjukdomar
|
Fas I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Väntande uppdatering
|
Väntande uppdatering
|
Japan IMV
|
Fas I
|
|
Rekombinant RSV-vaccin
|
Väntande uppdatering
|
Väntande uppdatering
|
Väntande uppdatering
|
Changchun BCHT bioteknik
|
Prekliniska
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEJ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
