Uricase, Urat oxidase

Modalitet

Terapeutisk användning av uricase

Uransyra kan bli olöslig efter en lång period av ackumulering i människokroppen och leda till kristallisering i led och allvarlig gout; när det gäller andra varelser, som har uricase (urate oxidase) i sina kroppar, kan urat omvandlas till allantoin och lösas lätt.

Därför har exogen uricase potential att utvecklas till en effektiv terapi för patienter med hyperurikemi och gout.

FDA har godkänt marknadsföringen av dessa två uricasor, nämligen rasburicase och pegloticase. Rasburicase (Elitek), som härstammar från Aspergillus flavus uricase, produceras i Saccharomyces cerevisiae , en jästlägg. Som en icke-PEG-yrsel uricase är Rasburicase godkänd av FDA & EMA för både barn och vuxna patienter. Den har en halveringstid på 16-22 timmar och ges intravenöst (dos 0,20 mg/kg) varje dag i upp till 7 dagar.

Pegloticase (Krystexxa) är en PEGylerad rekombinant urikas med längre halveringstid (6,4-13,8 dagar). Pegloticase, som härleddes från mammalisk gris- och baboonleverurikas, produceras i Escherichia coli (E. coli) och kovalent konjugeras med monomethoxy-PEG (mPEG). I år 2010 godkände FDA användningen av pegloticase för gottapatienter som inte svarar på konventionell terapi. Den rekommenderade dosen av pegloticase är 8 mg genom intravenös infus varannan vecka.

Yaohai Bio-Pharma erbjuder allt-inklusive CDMO-lösning för urikas

Urikaspipelin

Generiskt namn	Varumärkesnamn/Alternativt namn	Uttryckssystem	Anvisningar	Tillverkare	Senaste fasen
Pegloticase	Krystexxa, Puricase, PEG-urikas	E. Coil	Refraktär gout	Crealta Pharmaceuticals	Godkännande
Rasburicase	Elitek, Fasturtec, SR29142	Gjäst (Saccharomyces cerevisiae)	Hyperurikemi, Cancer	Sanofi-Aventis Groupe SA	Godkännande
Rasburicase biosimilar	Tuly	Jäst	Hypourikemi	Virchow Group	Godkännande
Pegylad rekombinant urikas	1501	Uppdatering väntar	Hypourikemi	xiuzheng,	Fas II
ALLN-346	Tillverkad uratoxidas (UrOx)	Uppdatering väntar	Gout, Hyperurikemi, Kronisk njursjukdom (CKD)	Allena Pharmaceuticals	Fas II
Pegylad rekombinant urikas	JS103	Uppdatering väntar	Hyperurikemi, gout	Junshi Biosciences	Fas I
Rekombinant uratoxidas	Injicerbar rekombinant uratoxidas	E. Coil	Hypourikemi	Biodoor Biotechnology	Fas II
Pegylad rekombinant urikas	HZBio1	E. Coil	Gouta	Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical	Fas I/II
Pegadricase	Pegsitacase, URICASE-PEG 20	Jäst	Gouta, tumörlysnings syndrom (TLS)	EnzymeRx, 3sbio	Fas I
Pegylad rekombinant urikas	PRX-115	Växtcell	Refraktär gout	Protalix BioTherapeutics	Fas I
Pegylad rekombinant urikas	Uppdatering väntar	Uppdatering väntar	Gouta	China National Biotech Group Corporation (CNBG)	Fas I
Rekombinant candida utilis urikas	Uppdatering väntar	Jäst	Hypourikemi	Beijing SL Pharmaceutical	Fas I

Referens:

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mechanismer och motivering för användning av urikas hos patienter med gout. Nat Rev Rheumatol. 2023 Oct;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

Alla kategorier

Uricase, Urat oxidase

Modalitet