Tuberkulos (TB) är en sjukdom orsakad av en bakterie känd som Mycobacterium tuberculosis . Jämfört med de bakterier som attackerar lungorna kan tuberkulosbakterierna drabba vilken del av kroppen som helst, inklusive njurarna, ryggkärnan och hjärnan. Alla som har infekterats med TB-bakterier lider inte av sjukdomen. Därför är TB associerad med två tillstånd: latens tuberkulosinfektion (LTBI) och TB-sjukdom. Utan lämplig behandling kan TB vara dödlig.
I år 2022 utfärdade WHO rekommendationer om användningen av tuberkulosantagens- (eller allergen) hudprov (TBST), ett nytt test, och godkände det som en alternativ metod till tuberkulinhudprov (TST) och Interferon-Gamma Släppningsprov (IGRAs) för diagnos av TB-infektion. TBST-klassen syftar till hudtester för att upptäcka TB-infektion som tillämpas Mycobacterium tuberculosis -specifika antigener (ESAT6 och CFP10). Tuberkulosantigener/allergener utlöser en hypersensitivitetsreaktion hos TB-infekterade individer, vilket anses vara ett diagnostiskt marker.
WHO har utvärderat följande tekniker:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, Indien);
- Diaskintest (Generium, Ryssland);
- C-TST (tidigare känt som ESAT6-CFP10-test, Anhui Zhifei Longcom, Kina)
Cy-Tb (C-Tb test), Indien
Tillverkats av Statens Serum Institut (SSI) Danmark, Cy-Tb (tidigare kallat C-Tb test) är en lösning av två rekombinanta proteiner, ESAT-6 och CFP-10 (1:1-förhållande), producerade av genetiskt modifierad Lactobacillus lactis . SSI samarbetade med Serum Institute of India 2019, som har en licens att producera och kommersialisera Cy-Tb.
Diaskintest, Ryssland
Diaskintest är en rekombinant CFP- och ESAT-protein som härstammar från tekniskt konstruerade Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Den godkändes av den ryska nationella läkemedelsmyndigheten.
C-TST (ESAT6-CFP10), Kina
Skillnaden mellan Cy-Tb och Diaskintest är att det aktiva ingrediendet i C-TST är en rekombinant fusionsprotein av ESAT-6 och CFP-10. Fusionsproteinet av de två antigenerna (ESAT-6 och CFP-10) produceras i genetiskt modifierade E. coli . För sin användning och marknadsföring produceras och distribueras C-TST av Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd och har godkänts av Kinas nationella läkemedelsmyndighet (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma erbjuder allt-omfattande CDMO-lösning för TB-antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
