Insulin Lispro, rekombinant

Insulin Lispro, rekombinant Sverige

Modalitet

Beskrivning av Insulin Lispro, rekombinant

Insulin lispro är ett snabbverkande insulin som består av human insulinanalog med den konstruerade aminosyrasekvensen vid B-kedjan, med det kemiska namnet Lys(B28), Pro(B29) humaninsulinanalog.

Formuleringar baserade på insulin lispro har funnits på marknaden sedan 1996 med varumärket Humalog (Lilly); och andra tillgängliga produkter inkluderar Lyumjev (Lilly) och Admelog (Sanoﬁ).

Synonymer

Insulin Lispro (genetisk rekombination), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, PRO, Lyumje -B29, ルムジェブ, Admelog

Fig 1. Strukturformel för insulin lispro

Expressionssystem för Insulin Lispro

Varumärke	Aktiv substans	Uttryckssystem
Humalog	Insulin lispro	Bakterie (Escherichia coli)
Liprolog	Insulin lispro	Bakterie (Escherichia coli)
Lyumjev	Insulin lispro	Bakterie (Escherichia coli)
Admelogus	Insulin lispro	Bakterie (Escherichia coli)

Formulering av Insulin Lispro

Inaktiva ingredienser (hjälpämnen) i Humalog (flaska, förfylld patron)

Tvåbasiskt natriumfosfat, glycerin, metakresol (m-kresol), fenol (spårmängder), zinkoxid och saltsyra eller natriumhydroxid (pH 7.0-7.8).

Inaktiva ingredienser (hjälpämnen) i Liprolog (flaska, förfylld patron)

Dibasiskt natriumfosfat, glycerin, metakresol (m-kresol), zinkoxid.

Inaktiva ingredienser (hjälpämnen) i Lyumjev (flaska, förfylld patron)

Glycerol, magnesiumkloridhexahydrat, metakresol, natriumcitratdihydrat, treprostinilnatrium, zinkoxid och saltsyra eller natriumhydroxid (pH 7.0-7.8).

Inaktiva ingredienser (hjälpämnen) i Admelog (flaska, förfylld patron)

Tvåbasiskt natriumfosfat, glycerin, metakresol (m-kresol), zinkoxid och saltsyra eller natriumhydroxid (pH 7.0-7.8).

Tillverkningsprocess för insulin Lispro

Uppströms process

E. coli-stam expanderade i en skakkolv från en flaska med Working Cell Bank (WCB);
Fermentering: fröjäsning; och induktion av expression av insulin lispro genom högdensitetsfermentering.

Nedströmsprocess

Skörda E. coli-celler och inklusionskroppar genom centrifugering och cellys.
Återveckning av inklusionskroppar för att producera insulin lispro-prekursor;
Enzymatisk klyvning och rening för att erhålla ren aktiv substans.

Fyll och avsluta

Beredning av formulering och aseptisk fyllning i flaskor eller förfyllda patroner.

alla kategorier

Insulin Lispro, rekombinant Sverige

Modalitet