Trombopoietin (TPO)

Trombopoietin (TPO)

Modalitet

Trombopoietin (TPO) är ett viktigt element involverat i blodplättsproduktionsvägen.

Rekombinant humant TPO eller analoger som TPO-receptoragonister (TPO-RAs), spelar viktiga roller i behandlingen av immuntrombocytopeni (ITP) eftersom de ökar trombocytproduktionen och minskar behovet av andra behandlingar.

Utvecklingen av första generationens TPO-RA såsom humant rekombinant TPO, PEGylerad megakaryocyttillväxt och utvecklingsfaktor avbröts på grund av reaktionen mellan neutraliserande antikroppar och endogen TPO. Därför studeras andra generationens TPO-RA, liksom romiplostim, för att undvika dessa korsreagerande immunsvar.

Trombopoietin (TPO) för terapeutiskt bruk

Romiplostim

En TPO-RA-formulering, romiplostim (Nplate), har godkänts för användning på ITP-patienter i USA, Europa, Australien och vissa länder i Afrika och Asien, samt för att behandla refraktär aplastisk anemi i Japan och Korea.

Som medlem i TPO-mimetikklassen är romiplostim ett Fc-peptidfusionsprotein (även kallat peptikropp) som ökar trombocytproduktionen genom att stimulera intracellulära transkriptionsvägar via TPO-receptorn (även kallad cMpl). Romiplostim innehåller två identiska enkelsträngade subenheter, som var och en innehåller humant IgG1 Fc-fragment kovalent konjugerat till en peptid och två trombopoietinreceptorbindande domäner vid en C-terminal. Med låg sekvenslikhet med endogent TPO, utvecklades romiplostim av Amgen och genererades med rekombinant DNA-teknik med Escherichia coli (E. coli).

Yaohai Bio-Pharma erbjuder One-Stop CDMO-lösning för trombopoietin

Trombopoietin (TPO) Pinelines

Generiskt namn	Varumärke/Alternativt namn	Uttryckssystem	Indikationer	Tillverkare	FoU-stadiet
Romiplostim	AMG-531, AMP-2, Nplate	Escherichia coli	Trombocytopeni hos patienter med kronisk immuntrombocytopeni (ITP)	Amgen	Godkännande
Romiplostim biosimilar	惠尔凝	Escherichia coli	Trombocytopeni hos ITP-patienter	kirin	Godkännande
Romiplostim biosimilar	QL-0911	Väntande uppdatering	Trombocytopeni hos ITP-patienter	Qilu Pharma	Skicka in för godkännande
Romiplostim biosimilar	267639-76-9	Väntande uppdatering	Trombocytopeni hos ITP-patienter	Enzenbiovetenskap	Fas III
Romiplostim biosimilar	Väntande uppdatering	Väntande uppdatering	Trombocytopeni hos ITP-patienter	Intas Biopharmaceuticals	Fas III
Romiplostim biosimilar	Väntande uppdatering	Väntande uppdatering	Trombocytopeni hos ITP-patienter	Eris Lifesciences	Fas III
Romiplostim biosimilar	GNR 069	Väntande uppdatering	Trombocytopeni hos ITP-patienter	Generium Pharmaceuticals	Fas III
Romiplostim biosimilar	TMP-Fc	Väntande uppdatering	Trombocytopeni hos ITP-patienter	Peking tidvatten	Fas I
Romiplostim biosimilar	A-157	Väntande uppdatering	Trombocytopeni hos ITP-patienter	KLUS Pharma, Inc.	Prekliniska

Referens:

[1] Kuter DJ. Nya trombopoetiska tillväxtfaktorer. Blod. 2007 juni 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.

Alla kategorier

Trombopoietin (TPO)

Modalitet