Trombopoetin (TPO)

Trombopoetin (TPO)

Modalitet

Trombopoetin (TPO) är ett viktigt element som ingår i vägmjölprodutionsvägen.

Rekombinant människlig TPO eller analoga som TPO-receptoragonister (TPO-RAs) spelar viktiga roller i behandlingen av immun trombocytopeni (ITP), eftersom de ökar produktionen av vägmjöl och minskar behovet av andra behandlingar.

Utvecklingen av första generations TPO-RAs, såsom rekombinant människlig TPO, PEGylad megakaryocytförmångs- och utvecklingsfaktor, avbröts på grund av reaktionen hos neutraliserande antikroppar mot endogen TPO. Därför studeras andra generations TPO-RAs, som romiplostim, för att undvika dessa korsreaktiva immunsvar.

Trombopoetin (TPO) för terapeutisk användning

Romiplostim

En TPO-RA-formulering, romiplostim (Nplate), har godkänts för användning hos ITP-patienter i USA, Europa, Australien och vissa länder i Afrika och Asien, samt för behandling av refraktär aplastisk anemi i Japan och Korea.

Som en medlem av TPO mimetiklassen är romiplostim en Fc-peptidfusionsprotein (också kallat peptibody) som ökar plattelproduceringen genom att stimulera intracellulära transkriptionsvägar via TPO-receptorn (också kallad cMpl). Romiplostim innehåller två identiska ensidiga subenheter, varav var och en innehåller ett mänskligt IgG1 Fc-fragment som kovalent konjugeras till ett peptid och två trombopoetinreceptorbindningsdomäner vid C-terminalen. Med låg sekvenslikhet med endogen TPO utvecklades romiplostim av Amgen och produceras med rekombinant DNA-teknik med hjälp av Escherichia coli (E. coli).

Yaohai Bio-Pharma erbjuder en total lösning för thrombopoetin i form av CDMO.

Thrombopoetin (TPO) Pipelines

Generiskt namn	Varumärkesnamn/Alternativt namn	Uttryckssystem	Anvisningar	Tillverkare	Forskning och utvecklingsstadie
Romiplostim	AMG-531, AMP-2, Nplate	Escherichia Coli	Trombocytopeni hos patienter med kronisk immunt trombocytopeni (ITP)	Amgen	Godkännande
Romiplostim-biosimilar	惠尔凝	Escherichia Coli	Trombocytopeni hos ITP-patienter	Kirin	Godkännande
Romiplostim-biosimilar	QL-0911	Uppdatering väntar	Trombocytopeni hos ITP-patienter	Qilu Pharma	Skicka in för godkännande
Romiplostim-biosimilar	267639-76-9	Uppdatering väntar	Trombocytopeni hos ITP-patienter	Enzene Biosciences	Fas III
Romiplostim-biosimilar	Uppdatering väntar	Uppdatering väntar	Trombocytopeni hos ITP-patienter	Intas Biopharmaceuticals	Fas III
Romiplostim-biosimilar	Uppdatering väntar	Uppdatering väntar	Trombocytopeni hos ITP-patienter	Eris Lifesciences	Fas III
Romiplostim-biosimilar	GNR 069	Uppdatering väntar	Trombocytopeni hos ITP-patienter	Generium Pharmaceuticals	Fas III
Romiplostim-biosimilar	TMP-Fc	Uppdatering väntar	Trombocytopeni hos ITP-patienter	Beijing Tide	Fas I
Romiplostim-biosimilar	A-157	Uppdatering väntar	Trombocytopeni hos ITP-patienter	KLUS Pharma, Inc.	Förklinisk

Referens:

[1] Kuter DJ. Nya trombopoetiska växtfaktorer. Blood. 2007 Jun 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.

Alla kategorier

Trombopoetin (TPO)

Modalitet