Hepatit E-virus (HEV) är en av de vanligaste orsakerna till akut viral hepatit, men också en av de minst diagnostiserade. Det finns cirka 20 miljoner HEV-infektioner, vilket orsakar nästan 3.3 miljoner symtomatiska fall av hepatit E. HEV-infektioner förekommer globalt och är vanligast i östra och södra Asien.
Med en diameter på cirka 27-34 nm är HEV ett litet, icke-hölje, enkelsträngat, icosahedriskt RNA-virus, vars fylogenetiska analyser visade att det är den enda medlemmen av släktet Hepevirus i familjen Hepeviridae. HEV är nära kopplade till mänskliga sjukdomar. Bland dem infekterar genotyperna 1 och 2 endast människor, medan genotyperna 3 och 4 infekterar många djurarter förutom människor.
Tre öppna läsramar (ORF) ingår i HEV-genomet: ORF1 kodar för ett icke-strukturellt protein som ansvarar för viral bearbetning och replikering; ORF2 kodar för kapsidproteinet associerat med viral sammansättning; ORF3 kodar för ett multifunktionellt protein involverat i virionmorfogenes och frisättning.
Utveckling av HEV-vacciner
Hecolin
Ett rekombinant vaccin har upptäckts för att förhindra mänsklig infektion med HEV (Hecolin, HEV 239), som är tillgängligt i Kina men ännu inte godkänt i andra länder.
Det rekombinanta hepatit E-vaccinet (Hecolin) består av aminosyrorna 368-606 i kapsidproteinet HEV öppen läsram 2 (ORF2) från HEV genotyp 1, som uttrycks som ett olösligt protein i Escherichia coli (E. coli) och självmonterar till virusliknande partiklar (VLP). Ovannämnda Hecolin involverar aluminiumbaserade adjuvanser för att förbättra antigenimmunogenicitet. Hecolin utvecklades och kommersialiserades av Xiamen Innovative Biotechnology Co. beläget i Xiamen, Kina, och godkändes 2012 av NMPA (tidigare CFDA).
En litteraturöversikt beskriver produktionsprocessen av Hecolin (HEV 239) som är överuttryckt i E.coli som form av inkluderande organ. Inklusionskropparna skördas, tvättas med Triton-X100 och denatureras sedan med 4 M urea; HEV 239-protein renas genom tvåpoleringskromatografi för en slutlig renhet på 95-98%. Rent HEV 239-protein återmonterades i sina partiklar och absorberades i ett aluminiumadjuvans.
Yaohai Bio-Pharma erbjuder One-Stop CDMO-lösning för HEV VLP-vaccin
Rörledningar för HEV-vaccin
|
Generiskt namn
|
Varumärke/Alternativt namn
|
Uttryckssystem
|
Tillverkare
|
Senaste etappen
|
|
Rekombinant hepatit E-vaccin
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Innovativ bioteknik
|
Godkänd i Kina
|
|
Rekombinant hepatit E-vaccin
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Changchun Institute of Biological Products
|
Fas I
|
|
Rekombinant hepatit E-vaccin
|
Väntande uppdatering
|
Väntande uppdatering
|
Zydus Lifesciences
|
Fas I
|
|
Rekombinant hepatit E-vaccin
|
Sar-55 ORF-2-protein
|
Väntande uppdatering
|
Army, GlaxoSmithKline
|
Fas II (avstängd)
|
SV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEJ
PL
PT
RO
RU
ES
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
