Hepatitis B-virusen (HBV) är orsaken till lever sjukdomen hepatitis B. Dessutom sprids den genom kroppsfluid som blod. Enligt WHO:s uppskattningar inträffar 1,5 miljoner nya fall av kronisk hepatitis B-infektion varje år, vilket påverkar 296 miljoner människor världen över. Hepatitis B är en tillfällig sjukdom. För andra kan den utvecklas till en kronisk, långvarig infektion som ökar risken för allvarliga, ja livshotande hälsoproblem, inklusive levercancer eller sjukdom.
Den ikosaedriska, innesluten viruspartikeln som kallas förogen HBV har en cirkulär dubbelsträngd DNA (dsDNA)-genom. Hepatit B-ytantigen (HBsAg), hepatit B-kärnantigen (HBcAg) och hepatit B-höljningsantigen (HBeAg) är antigener som ingår i HBV. Det finns tre olika typer av hepatit B-virusprotein: litet (S), medium (M) och stort (L). HBsAg är det första proteinet som identifierades. Det aktiva komponenten i rekombinanta vaccin mot hepatit B är rekombinant HBsAg.
Det primära strukturella proteinet i den ikosaedriska nukleokapsid av HBV, HBcAg, är involverat i virusets replikation. Testet för Hepatit B-kärnantikroppar (anti-HBc eller HBcAb) använder rekombinant HBcAg.
HBeAg anses vara "icke-partikulär", sekretorisk och ackumulerar i serum. Den ligger mellan den ikosaedriska nukleokapsidkärnan och det fettsyremembranet. Samma läsfönster används för att skapa både HBcAg och HBeAg.
Tillämpning av HBV (HBV) Antigen
HBsAg i HBV-Vaccin
Baseras på ansträngningarna av Bulmberg, som upptäckte det australiska antigenet och belönades med Nobelprijset, blev den första generationen av HBV-vacciner godkända 1981. Det australiska antigenet, som nu kallas hepatit B-ytantigen (HBsAg), hittades i serum från infekterade patienter och tillverkades som en unik vaccin genom direkt derivat av HBsAg från mänskliga bärare.
Dock ersattes blodderivaten vaccin 1986 av ett modifierat rekombinant HBsAg producerat med hjälp av rekombinant DNA-metoder och i jäsceceller av biosäkerhetsanledningar.
Rekombinanta HBV-vacciner (andra generationen) producerades ursprungligen med hjälp av ett jästsystem. De befintliga jästbaserade HBV-vaccinerna bygger på själva sammansättningen av HBsAg-monomer till virusliknande partiklar (VLP). Renat jästbaserat HBsAg har rapporterats visa VLP:s av ∼22 nm. Och 60% till 70% av de bildade HBsAg-VLP:arna består av HBsAg-monomeriska proteiner, medan resten innehåller fetter. Sammanfattningsvis är de resulterande VLP:arna höggradigt immunogenitätsrika, utlöser kraftiga neutraliserande antikroppar och utgör ett säkert vaccin som inte innehåller någon viral genom.
HBsAg i Anti-HBs-testning
Som ett antikropp mot HBsAg kan Anti-HBs, även känd som anti-HBsAb, testas efter vaccination eller infektion med hepatit B för att utvärdera vaccinets effektivitet eller för att spåra sjukdomens förlopp efter HBV-infektion. Det indikerar från ett "positivt" eller "reaktivt" anti-HBs (eller HBsAb)-test att patienten är skyddad mot hepatit B-viruset. Resultaten från ett positivt anti-HBs (eller HBsAb)-test visar att patienten är "immun" och skyddad mot infektion av hepatit B-virus.
Architect Anti-HBs Testningskit, utvecklad av Abbott, användes för att testa Anti-HBs som finns i mänskligt serum och plasma och omfattar rekombinant HBsAg-subtyper ad samt ay (producerat i Escherichia Coli ) mikropartiklar med proteinstabilisatorer i Tris-buffert.
HBcAg i Anti-HBs-testning
Studier har visat att transfusion av blod som är positivt till antikroppar mot hepatitis B-kärnantigen (anti-HBc) medan det är negativt till HBsAg, också leder till utveckling av hepatitis hos vissa mottagare. Därför bidrar upptäckten av helt blod och komponenter för anti-HBc som är tänkta för transfusion till att minska frekvensen av transfusionsassocierade hepatitis B-infektioner och därmed förbättra säkerheten i blodförsörjan.
Alinity anti-HBc-kitet utvecklades av Abbott och är designat för kvalitativ upptäckt av anti-HBc-antikroppar i mänskligt serum och plasma. Kitet innehåller recombinant HBcAg tillverkad av E. coli . En "positiv" eller "reaktiv" anti-HBc (eller HBcAb)-provresultat visar på tidigare eller nuvarande hepatitis B-infektion. I motsats till ytfilanter, ger kärnantikroppar ingen skyddsmekanism mot hepatitis B-viruset.
Yaohai Bio-Pharma erbjuder en total lösning för CDMO för HBV-antigen