Hepatit B-viruset (HBV) är orsaken till leversjukdomen som kallas hepatit B. Dessutom sprids det genom kroppsvätskor som blod. Enligt WHO:s uppskattningar inträffar 1.5 miljoner nya fall av kronisk hepatit B-infektion år, vilket påverkar 296 miljoner människor världen över. Hepatit B är en övergående sjukdom. För andra kan det utvecklas till en kronisk, långvarig infektion som ökar risken för stora, till och med dödliga hälsoproblem, inklusive levercancer eller sjukdom.
Det icosaedriska, inneslutna viruset känt som moget HBV har ett cirkulärt dubbelsträngat DNA (dsDNA)-genom. Hepatit B ytantigen (HBsAg), hepatit B kärnantigen (HBcAg) och hepatit B höljeantigen (HBeAg) är antigener som ingår i HBV. Det finns tre olika typer av hepatit B-virusproteiner: små (S), medium (M) och stora (L). HBsAg är det första proteinet som identifieras. Den aktiva komponenten i rekombinanta vaccinationer mot hepatit B är rekombinant HBsAg.
Det primära strukturella proteinet i den HBV-ikosaedriska nukleokapsiden, HBcAg, är involverat i virusets reproduktion. Testet för hepatit B-kärnantikropp (anti-HBc eller HBcAb) använder rekombinant HBcAg.
HBeAg betraktas som "icke-partikelformigt", utsöndras och ackumuleras i serum. Den är belägen mellan den ikosaedriska nukleokapsidkärnan och lipidmembranet. Samma läsram används för att skapa både HBcAg och HBeAg.
Applicering av HBV (HBV) antigen
HBsAg i HBV-vaccin
Baserat på ansträngningar från Bulmberg, som upptäckte det australiensiska antigenet och tilldelades Noble Prize, godkändes den första generationen av HBV-vacciner 1981. Det australiska antigenet, som nu kallas hepatit B-ytantigen (HBsAg), hittades i sera från infekterade patienter och tillverkat som ett unikt vaccin genom direkt härledning av HBsAg från mänskliga bärare.
Emellertid ersattes det blodhärledda vaccinet 1986 av ett modifierat rekombinant HBsAg framställt med rekombinanta DNA-metoder och i jästceller av biosäkerhetsproblem.
Rekombinanta HBV-vacciner (andra generationen) producerades initialt med användning av ett jästsystem. Befintliga jästhärledda HBV-vacciner är baserade på självmontering av HBsAg-monomerer till virusliknande partiklar (VLP). Renat jästhärlett HBsAg har rapporterats presentera VLP på ~22 nm. Och 60 % till 70 % av de bildade HBsAg VLPs består av HBsAg monomera proteiner, medan resten innehåller lipider. Sammanfattningsvis är de resulterande VLP:erna mycket immunogena, framkallar potenta neutraliserande antikroppar och är ett säkert vaccin som inte innehåller något viralt genom.
HBsAg i anti-HBs-testning
Eftersom det är en antikropp mot HBsAg, kan Anti-HBs, även känd som anti-HBsAb, testas efter vaccination eller infektion av hepatit B för att utvärdera vaccinets effektivitet eller för att spåra sjukdomsprogression efter HBV-infektion. Det indikerar från ett "positivt" eller "reaktivt" anti-HBs (eller HBsAb)-test att patienten är under skydd mot hepatit B-virus. Resultaten från ett positivt anti-HBs (eller HBsAb) test visar att patienten är "immun" och skyddad från infektion av hepatit B-virus.
Architect Anti-HBs Assay Kit, utvecklat av Abbott, användes för att testa anti-HBs som finns i humant serum och plasma och omfattar rekombinanta HBsAg-subtyper ad såväl som ay (producerade i Escherichia coli) belagda mikropartiklar med proteinstabilisatorer i Tris-buffert.
HBcAg i anti-HBs-testning
Studier har visat att transfusion av blod som är positivt mot antikroppar mot hepatit B-kärnantigen (anti-HBc), medan det är negativt mot HBsAg, också leder till utveckling av hepatit hos vissa mottagare. Därför kan detektering av helblod och komponenter för anti-HBc bidrar som är designade för transfusion minska förekomsten av transfusionsassocierad hepatit B-infektion och därigenom förbättra säkerheten för blodtillförseln.
Alinity anti-HBc-kit har utvecklats av Abbott, som är designat för kvalitativ detektering av anti-HBc-antikroppar i humant serum och plasmaprover. Satsen innehåller rekombinant HBcAg tillverkad av E.coli. Ett "positivt" eller "reaktivt" anti-HBc (eller HBcAb) testresultat visar tidigare eller nuvarande hepatit B-infektion. Till skillnad från ytantikroppar skyddar inte kärnantikroppar mot hepatit B-virus.
Yaohai Bio-Pharma erbjuder One-Stop CDMO-lösning för HBV-antigen