PTH – Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modalitet

PTH, paratyreoideahormon

Humant bisköldkörtelhormon (hPTH), är en polypeptid som består av 84 aminosyror. De biologiska funktionerna hos hPTH inkluderar modulering av fosfat- och kalciummetabolism i blod och ben. Både hPTH(1-84)-hormonet i full längd och det N-terminala hPTH(1-34)-fragmentet har anabol effekt och ökar benmassan.

Som det första anabola medlet som godkänts för behandling av osteoporos, produceras det N-terminala (1-34) fragmentet av fullängds hPTH-hormon i Escherichia coli (E. coli) med användning av rekombinant DNA-teknik. Fullängds hPTH (varunamn Natpara) producerad av E.coli används som ett kalcium- och D-vitamintillskott för behandling av hypokalcemi hos patienter med hypoparatyreos.

PTH för terapeutisk användning

Fullängds hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, en rekombinant fullängds human PTH (1-84) är licensierad för behandling av hypoparatyreos. Natpara godkändes av FDA 2015 som ett kalcium- och D-vitamintillskott för att behandla patienter med hypoparatyreos som är dåligt kontrollerad av konventionell terapi. Villkorligt marknadsföringstillstånd för rhPTH(1–84) beviljades 2017 av EU-kommissionen.

N-terminalt fragment, hPTH(1–34)

Rekombinant humant bisköldkörtelhormon 1-34-injektion (FORTEO) är identisk med den biologiskt aktiva regionen av nativt hPTH34. PTH 1-34 utvecklades först av Lilly och producerades med rekombinant DNA-teknologi med användning av en modifierad stam av E.coli.

Flera godkända PTH-innehållande formuleringar, inklusive lyofiliserat pulver och injektionsformulering, finns tillgängliga för daglig subkutan injektion, vilket minskar patientens behandlingsföljsamhet. En långverkande formulering som kallas PTH 1-34 acetat (teridon) har godkänts av Japans PMDA. Dessutom utvecklas transdermala vägar, såsom ZP-PTH mikronålar.

Yaohai Bio-Pharma erbjuder One-Stop CDMO-lösning för PTH

PTH Pipelines

Generiskt namn	Varumärke/ Alternativt namn	Uttryckssystem	Indikationer	Tillverkare	Senaste etappen
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporos, manlig osteoporos, postmenopausal osteoporos, glukokortikoid-inducerad osteoporos	Eli Lilly	Godkännande
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E.coli	Postmenopausal osteoporos	Shanghai United Cell Biotechnology	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	SAL001, 欣复泰	E.coli	Postmenopausal osteoporos	Salubris	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	Väntande uppdatering	Väntande uppdatering	Postmenopausal osteoporos	Teva Pharmas	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescenser	Postmenopausal osteoporos	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Godkännande
PTH 1-34	Kauliv	E.coli	Postmenopausal osteoporos, manlig osteoporos, glukokortikoid-inducerad osteoporos	Strides Pharma Science Limited	Godkännande
PTH 1-34	Väntande uppdatering	Väntande uppdatering	osteoporos	Enzenbiovetenskap	Godkännande
PTH 1-34	Sondelbay	E.coli	Postmenopausal osteoporos, manlig osteoporos, glukokortikoid-inducerad osteoporos	Accord Healthcare	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	Movymia, rhPTH (1-34)	E.coli	osteoporos	STADA Arzneimittel AG	Godkännande
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E.coli	Postmenopausal osteoporos, manlig osteoporos, osteoporos	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	Bonista, Osteotid, rhPTH (1-34)	NA, syntetisk peptid	Osteoporos, postmenopausal osteoporos	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	Livogiva	Pseudomonas fluorescenser	Osteoporos, postmenopausal osteoporos	Theramex Ireland Limited	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Väntande uppdatering	Osteoporos, postmenopausal osteoporos	Zydus Lifesciences Ltd.	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Väntande uppdatering	Osteoporos, postmenopausal osteoporos	Biosidus SA	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	Terifrac, INTG8	Väntande uppdatering	Osteoporos, postmenopausal osteoporos	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	Väntande uppdatering	Väntande uppdatering	Osteoporos, postmenopausal osteoporos	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Väntande uppdatering	Osteoporos, postmenopausal osteoporos	AMEGA Biotech	Godkännande
PTH 1-34 Acetat	en gång i veckan MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Kemisk syntes	osteoporos	Asahi Kasei Pharma	Godkännande
Abaloparatid	TYMLOS	NA, Kemisk syntes	osteoporos	Ipsen, Radius Health, TEIJIN-gruppen	Godkännande
PTH 1-34	HB1082	Väntande uppdatering	osteoporos	Wuxi Hebang bioteknik	Skicka in för godkännande
PTH 1-34 biosimilar	Väntande uppdatering	Väntande uppdatering	osteoporos	Beijing Genetech Pharmaceutical	Skicka in för godkännande
PTH 1-34 , en gång i veckan	SAL056	Väntande uppdatering	osteoporos	Salubris	Fas III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Väntande uppdatering	osteoporos Postmenopausal osteoporos	Shanghai United Cell Biotechnology	Fas III
PTH 1-34 biosimilar	Väntande uppdatering	Väntande uppdatering	osteoporos Postmenopausal osteoporos	Globala kemikalier, Great Bay Bio	Fas III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Väntande uppdatering	DiGeorges syndrom Hypotyreos	National Institute of Dental and Craniofacial Research	Fas III
PTH 1-34 biosimilar	Väntande uppdatering	Väntande uppdatering	Postmenopausal osteoporos	Zhongke Shenglongda bioteknik	Fas III
PTH 1-34	EB613	Väntande uppdatering	osteoporos	Entera Bio	Fas II
PTH 1-34	EB612	Väntande uppdatering	Hypoparatyreoidism	Entera Bio	Fas II
PTH 1-34 transdermalt	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermalt	Väntande uppdatering	osteoporos	Corium International, Inc.	Fas II
PTH 1-34 mikronål-ZP-PTH	Mikronål transdermal leverans	Väntande uppdatering	osteoporos	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fas II
PTH 1-34 biosimilar	AK159	Väntande uppdatering	osteoporos	Asahi Kasei Pharma Corp.	Fas I
PTH 1-34 biosimilar	SBL-001	Väntande uppdatering	osteoporos	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Fas I
PTH 1-34 biosimilar	Väntande uppdatering	Väntande uppdatering	osteoporos	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Fas I
PTH 1-34 biosimilar	T0003	Väntande uppdatering	osteoporos	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Fas I
PTH 1-34 -Bonosom	Väntande uppdatering	Väntande uppdatering	osteoporos	Minapharm Pharmaceuticals	Fas I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Väntande uppdatering	Väntande uppdatering	osteoporos	Paras Biopharmaceuticals Finland	Prekliniska
Parathyroidhormon (PTH) fusionspolypeptid	långverkande PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Väntande uppdatering	Hypoparatyreoidism	Aeterna Zentaris	Prekliniska
KUR 111	I-0401, KUR 111	Väntande uppdatering	Fraktur	Kuros Biosciences Ltd.	Fas II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Väntande uppdatering	Intervertebral diskdegeneration Fraktur	Kuros Biosciences Ltd.	Fas II
bisköldkörtelhormon 1-34	Väntande uppdatering	Väntande uppdatering	osteoporos	Celgen biopharma	Fas II
Paratyreoideahormon 1-34	Orala kapslar, RT102, RT110	Väntande uppdatering	osteoporos	Rani Therapeutics LLC	Fas I
PTH-CBD	BMD 1221	Väntande uppdatering	Fraktur/ Hårväxt	BiologicsMD, University of Arkansas System	Prekliniska
PTH-1A	Paratyreoideahormon omvänd agonist	Väntande uppdatering	Metafysisk kondrodysplasi, Jansen-typ	National Institutes of Health	Prekliniska
Paratyreoideahormon-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrogel-amino-mikrosfärer	Väntande uppdatering	Hypoparatyreoidism	ProLynx	Prekliniska
Abaloparatid-BA-O58	BA-O58	NA, syntetisk peptid	Postmenopausal osteoporos	Enzenbiovetenskap	Prekliniska
Bisköldkörtelhormon	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E.coli	Hypokalcemi, Hypoparatyreos	Takeda, Shire Plc	Godkännande
Paratyreoideahormon 1-84	rhPTH (1-84)	Väntande uppdatering	osteoporos Postmenopausal osteoporos	Kerun biopharm	Fas III
Paratyreoideahormon 1-84	Väntande uppdatering	Väntande uppdatering	Hypokalcemi	Buchang pharma	Fas I
AVS-014	PTH prodrug, TransCon PTH, Yorvipath	Väntande uppdatering	Hypoparatyreoidism	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Godkännande
Paratyreoideahormonrelaterat protein (1-36)	1-36 human PTHRP, 1-36 human humoral hyperkalcemisk faktor, HUMAN PTHRP-(1-36)	Väntande uppdatering	osteoporos	National Institutes of Health	Fas II
NOV004	Väntande uppdatering	Väntande uppdatering	osteogenesis imperfecta	Novosteo, Quince Therapeutics	Prekliniska

Referens:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Paratyroidhormonanaloger vid behandling av osteoporos. Nat Rev Endocrinol. 2011 juli 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hypoparatyreos. Nat Rev Dis Primers. 2017 aug 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

alla kategorier

PTH Sverige

Modalitet

PTH, paratyreoideahormon

PTH för terapeutisk användning

Fullängds hPTH, hPTH(1–84)

N-terminalt fragment, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma erbjuder One-Stop CDMO-lösning för PTH

PTH Pipelines

Referens:

MIKROBIAL CDMO

Snabblänkar

KONTAKTA OSS

Kontakta oss