PTH

Modalitet

PTH, Parathyroid Hormone

Mänsklig paratjurhormon (hPTH) är en polypeptid som består av 84 aminosyror. hPTHS biologiska funktioner omfattar reglering av fosfat- och kalciummetabolismen i blodet och benen. Både det fullständiga hPTH(1-84)-hormonet och N-terminalfragmentet hPTH(1-34) har anabola effekter och ökar benmassan.

Som det första anabola läkemedlet som godkänts för behandling av osteoporos produceras N-terminalfragmentet (1-34) av det fullständiga hPTH-hormonet i Escherichia coli (E. coli) med hjälp av rekombinant DNA-teknik. Fullt längd hPTH (handelsnamn Natpara) producerat av E. coli används som tillägg av kalcium och vitamin D för behandling av hypokalcemi hos patienter med hypoparathyreoidism.

PTH för terapeutisk användning

Full längd hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, ett recombinant fullt längdigt mänskligt PTH (1-84), är godkänt för behandling av hypoparathyroidism. Natpara godkändes av FDA 2015 som tilläggsmedel av calcium och vitamin D för att behandla patienter med hypoparathyroidism som inte kontrolleras väl med konventionell terapi. En villkorlig marknadsbeviljande för rhPTH(1–84) beviljades 2017 av Europeiska kommissionen.

N-terminalfragment, hPTH(1–34)

Recombinant human parathyroid hormone 1-34 injektion (FORTEO) är identiskt med den biologiskt aktiva regionen av det nativa hPTH34. PTH 1-34 utvecklades först av Lilly och produceras med recombinant DNA-teknik med hjälp av en modifierad strand av E. coli .

Flera godkända PTH-innehållande formuleringar, inklusive lyofiliserad pudert och injektionsformulering, är tillgängliga för daglig subcutan injektion, vilket minskar patientens behandlingskompliance. En långverkande formulering som heter PTH 1-34 acetat (teridone) har godkänts av Japans PMDA. Dessutom utvecklas transdermal vägar, såsom ZP-PTH mikronål.

Yaohai Bio-Pharma erbjuder en total CDMO-lösning för PTH

PTH-rörledningar

Generiskt namn	Varumärkesnamn/ Alternativt namn	Uttryckssystem	Anvisningar	Tillverkare	Senaste fasen
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporos, Manlig osteoporos, Postmenopausal osteoporos, Glukokortikoid-inducerad osteoporos	Eli Lilly	Godkännande
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Postmenopausal osteoporos	Shanghai United Cell Biotechnology	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	SAL001, 欣复泰	E. coli	Postmenopausal osteoporos	SALUBRIS	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	Uppdatering väntar	Uppdatering väntar	Postmenopausal osteoporos	Teva Pharms	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Postmenopausal osteoporos	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Godkännande
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Postmenopausalt osteoporos, Manligt osteoporos, Glukokortikoidinducerat osteoporos	Strides Pharma Science Limited	Godkännande
PTH 1-34	Uppdatering väntar	Uppdatering väntar	Osteoporos	Enzene Biosciences	Godkännande
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Postmenopausalt osteoporos, Manligt osteoporos, Glukokortikoidinducerat osteoporos	Accord Healthcare	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Osteoporos	STADA Arzneimittel AG	Godkännande
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa,テリパラチド, RGB-10	E. coli	Postmenopausal osteoporos, Manlig osteoporos, Osteoporos	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, Syntetisk peptid	Osteoporos, Postmenopausalt osteoporos	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporos, Postmenopausalt osteoporos	Theramex Ireland Limited	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Uppdatering väntar	Osteoporos, Postmenopausalt osteoporos	Zydus Lifesciences Ltd.	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Uppdatering väntar	Osteoporos, Postmenopausalt osteoporos	Biosidus SA	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	Terifrac, INTG8	Uppdatering väntar	Osteoporos, Postmenopausalt osteoporos	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	Uppdatering väntar	Uppdatering väntar	Osteoporos, Postmenopausalt osteoporos	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Godkännande
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Uppdatering väntar	Osteoporos, Postmenopausalt osteoporos	AMEGA Biotech	Godkännande
PTH 1-34 Acetat	en gång i veckan MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Kemi-syntes	Osteoporos	Asahi Kasei Pharma	Godkännande
Abaloparatid	TYMLOS	NA, Kemi-syntes	Osteoporos	Ipsen, Radius Health, TEIJIN-gruppen	Godkännande
PTH 1-34	HB1082	Uppdatering väntar	Osteoporos	Wuxi Hebang Biotechnology	Skicka in för godkännande
PTH 1-34 biosimilar	Uppdatering väntar	Uppdatering väntar	Osteoporos	Beijing Genetech Pharmaceutical	Skicka in för godkännande
PTH 1-34, en gång i veckan	SAL056	Uppdatering väntar	Osteoporos	SALUBRIS	Fas III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Uppdatering väntar	Osteoporos Postmenopausal osteoporos	Shanghai United Cell Biotechnology	Fas III
PTH 1-34 biosimilar	Uppdatering väntar	Uppdatering väntar	Osteoporos Postmenopausal osteoporos	Globala kemikalier, Great Bay Bio	Fas III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Uppdatering väntar	DiGeorge-syndrom Hypotyreos	National Institute of Dental and Craniofacial Research	Fas III
PTH 1-34 biosimilar	Uppdatering väntar	Uppdatering väntar	Postmenopausal osteoporos	Zhongke Shenglongda Biotechnology	Fas III
PTH 1-34	EB613	Uppdatering väntar	Osteoporos	Entera Bio	Fas II
PTH 1-34	EB612	Uppdatering väntar	Hypoparathyroidism	Entera Bio	Fas II
PTH 1-34 transdermal	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermal	Uppdatering väntar	Osteoporos	Corium International, Inc.	Fas II
PTH 1-34 mikronål-ZP-PTH	Mikrobenstransdermal leverans	Uppdatering väntar	Osteoporos	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fas II
PTH 1-34 biosimilar	AK159	Uppdatering väntar	Osteoporos	Asahi Kasei Pharma Corp.	Fas I
PTH 1-34 biosimilar	SBL-001	Uppdatering väntar	Osteoporos	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Fas I
PTH 1-34 biosimilar	Uppdatering väntar	Uppdatering väntar	Osteoporos	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Fas I
PTH 1-34 biosimilar	T0003	Uppdatering väntar	Osteoporos	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Fas I
PTH 1-34 -Bonosome	Uppdatering väntar	Uppdatering väntar	Osteoporos	Minapharm Pharmaceuticals	Fas I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Uppdatering väntar	Uppdatering väntar	Osteoporos	Paras Biopharmaceuticals Finland	Förklinisk
Parathyroid hormone (PTH) fusionspolypeptid	långverkande PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Uppdatering väntar	Hypoparathyroidism	Aeterna Zentaris	Förklinisk
KUR 111	I-0401, KUR 111	Uppdatering väntar	Fraktur	Kuros Biosciences Ltd.	Fas II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Uppdatering väntar	Degeneration av intervertebrala skivan Fraktur	Kuros Biosciences Ltd.	Fas II
paratysoidhormon 1-34	Uppdatering väntar	Uppdatering väntar	Osteoporos	Celgen biopharma	Fas II
Paratysoidhormon 1-34	Munliga kapslar, RT102, RT110	Uppdatering väntar	Osteoporos	Rani Therapeutics LLC	Fas I
PTH-CBD	BMD 1221	Uppdatering väntar	Fraktur/Hårväxt	BiologicsMD, University of Arkansas System	Förklinisk
PTH-1A	Parathyroid Hormone Invers Agonist	Uppdatering väntar	Metaphysal chondrodysplasi, Jansen typ	National Institutes of Health	Förklinisk
Parathyroid Hormone-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrogel amino-mikrosfärer	Uppdatering väntar	Hypoparathyroidism	ProLynx	Förklinisk
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA, Syntetisk peptid	Postmenopausal osteoporos	Enzene Biosciences	Förklinisk
Paratysoidhormon	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hypokalcemi, Hypoparatysoidism	Takeda, Shire Plc	Godkännande
Paratysoidhormon 1-84	rhPTH (1-84)	Uppdatering väntar	Osteoporos Postmenopausal osteoporos	Kerun biopharm	Fas III
Paratysoidhormon 1-84	Uppdatering väntar	Uppdatering väntar	Hypokalcemi	Buchang pharma	Fas I
ACP-014	PTH-prodrug, TransCon PTH, Yorvipath	Uppdatering väntar	Hypoparathyroidism	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Godkännande
Parathyroid hormone relaterad protein (1-36)	1-36 människlig PTHRP, 1-36 människlig humoral hyperkalcemi-faktor, HUMAN PTHRP-(1-36)	Uppdatering väntar	Osteoporos	National Institutes of Health	Fas II
NOV004	Uppdatering väntar	Uppdatering väntar	Osteogenes imperfecta	Novosteo, Quince Therapeutics	Förklinisk

Referens:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Parathyroid hormone analoger i behandlingen av osteoporos. Nat Rev Endocrinol. 2011 jul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hypoparathyroidism. Nat Rev Dis Primers. 2017 aug 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Alla kategorier

Modalitet

PTH, Parathyroid Hormone

PTH för terapeutisk användning

Full längd hPTH, hPTH(1–84)

N-terminalfragment, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma erbjuder en total CDMO-lösning för PTH

PTH-rörledningar

Referens:

Microbial CDMO

Snabblänkar

Kom i kontakt

Get in touch