Alla kategorier
HPV-vaccin

Modalitet

Human Papilloma Virus (HPV) Vaccin

Human papillomavirus (HPV) består av en grupp på 200 kända virus, vilka inte påverkar de flesta människor. Dock är det vanligt att bli smittad med högriskvirus och därmed få könskroppsväxt eller cancer.

Dessa cancer kan förebyggas genom preventivt vaccin mot HPV. Till exempel, Gardasil , som det första preventiva HPV-vaccinet som godkändes, kan skydda mot 4 typer av HPV (6, 11, 16 och 18). Och ytterligare fem typer (31, 33, 45, 52 och 58) kan förebyggas av Gardasil 9 vaccinerna, som är avsedda att skydda mot den första HPV-infektionen, kan generera virusneutraliserande antikroppar. I USA har Gardasil ersatts av Gardasil 9, som täcker nio serotyper istället för fyra. Gardasil- och Gardasil 9-vaccinerna är alla rekombinant VLP med L1-HPV-epitopar. Dock, för att kompensera för det ökade antalet olika samformulerade VLP:er innehåller Gardasil9 ett större antal totala antigener än Gardasil.

Bevis har visat att licensierade vaccin kan försvara sig mot utvecklingen av könskurvor och cervikal precancerös, och deras skydd förväntas hålla i minst 4,5 år. Men de aktuella utmaningarna ligger i kostnaden för marknadsförda HPV-vacciner i jäst eller insektsexpressionsystem.

Framgångsrika framsteg har gjorts nyligen i produktionen av lågkostnadshpv-vacciner i Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , en bivalent L1-HPV-vaccin som riktar sig mot HPV16 och HPV18, har framgångsrikt exprimerats i E. coli och visat hög immunogenitet i prekliniska och kliniska studier. NMPA godkände användningen av Cecolin i Kina den 30 december 2019. Dessutom blev Cecolin, det första kinesiskt producerade HPV-vaccinet, förkvalificerat av WHO i oktober 2021.

图片

Fig 1. Struktur av virusliknande partiklar sammansatta av L1-proteinet från human papillomvirus 16. Webbsida: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma erbjuder all-inclusive CDMO-lösning för HPV-vaccin
HPV-vaccinpipeliner

Generiskt namn

Varumärkesnamn/Alternativt namn

Uttryckssystem

Upphovsman/Företag

Forskning och utvecklingsstadie

Rekombinant kvadrivalent HPV-vaccin (typer 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Gjäst (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Godkännande

Rekombinant niovalent HPV-vaccin (Typ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Gjäst (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Godkännande

Rekombinant bivalent HPV-vaccin

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Godkännande

Rekombinant bivalent HPV-vaccin

沃泽惠

Jäst (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Godkännande

Rekombinant bivalent HPV-vaccin

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Bakulovirus

GSK Plc

Godkännande

Rekombinant 11-valent HPV-vaccin

Uppdatering väntar

Jäst (Hansenula polymorpha)

Simoon Record Beijing

Fas III

Rekombinant HPV 16 E7 fusionsproteinvaccin

VR-111

Uppdatering väntar

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fas III

Rekombinant 9-valent HPV-vaccin

Uppdatering väntar

Jäst (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fas III

Rekombinant 9-valent HPV-vaccin

REC 603, REC-603

Jäst (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio Biotechnology.

Fas III

Rekombinant Niovalent HPV-vaccin

Uppdatering väntar

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM

Fas III

Rekombinant Trivalent HPV-vaccin

Uppdatering väntar

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology

Fas III

Rekombinant Niovalent HPV-vaccin

Uppdatering väntar

E. coli

Innovax Biotech

Fas III

Rekombinant Quadrivalent HPV-Vaccin (Typ 6, 11, 16, 18)

Uppdatering väntar

Jäst (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Fas III

Rekombinant Niovalent HPV-vaccin

Uppdatering väntar

Jäst (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Fas III

Rekombinant tetravalent HPV-vaccin (6,11,16,18)

Uppdatering väntar

Jäst (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

Fas III

Rekombinant bivalent HPV-vaccin

Uppdatering väntar

E. coli

Innovax Biotech

Fas II

Rekombinant 14-valent HPV-vaccin

SCT1000

Insekttjäll

Sinocelltech Group Limited

Fas II

Tetravalent HPV-vaccin

Uppdatering väntar

Jäst (Pichia pastoris)

Shanghai Institute of Biological Products

Fas II

TVGV-1

(PE-E7-K3) fusionsprotein

E. coli

TheVax Genetiska Vaksin

Fas II

Referens:

Cid R, Bolívar J. Plattformar för produktion av proteinvacciner: från klassiska till nästa generations strategier. Biomolecules. 2021 jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Virusliknande partikelvaciner, från laboratorium till kliniken. Cell Mol Immunol. 2022 sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Få en gratis offert

Get in touch