Določitev molekularne teže z LC-MS
Molekularna teža v celoti je vedno bila priznana kot pomemben lastnost biologij. Analiza molekularne teže v celoti se uporablja za dokazovanje produkta proteina/peptida in potrjevanje biologij. Merjenje teže molekule je zahteva regulativnih smernic.
Yaohai Bio-Pharma ponuja analizo molekularne teže v celoti pod izvirnimi, reduciranimi in N-oddeleženimi pogoji. Uporabljamo tekočo kromatografijo-masno spektroskopijo (LC-MS) za določitev molekularne teže v celoti.
Regulativni zahtevi za molekularno težo
V ICH Q6 je priporočeno, da „se določi molekularna teža (ali velikost) z uporabo kromatografije po različici, SDS-poliacrilamidne gelovne elektroforeze (pod reducirajočimi in ne-reducirajočimi pogoji), masno spektroskopijo (MS) in drugimi ustreznimi tehnikami“.
Analitične metode
| Analiza |
Metode |
| Molekulska teža |
LC-MS / Tekovinska kromatografija/Elektrosprayska masevna spektrometrija (LC/ES-MS) neobdelanih, zmanjšanih, N-deglekosiliranih белkovičnih vzorcev ali podenot |
Analitične postopke
Celoten molekularni teži:
- Izvedba LC-MS na neobdelanem vzorcu.
- Analiza podatkov LC-MS.
Zmanjšana molekularna teža:
- Obdelava belčastega vzorca s primernim zmanjševalnim sredstvom;
- Izvedba LC-MS na zmanjšanem belku;
- Analiza podatkov LC-MS.
N-deglekosilirana molekularna teža:
- Odstranitev N-glikanov z primernim enzimom;
- Izvajanje LC-MS na N-deglekosiliranem proteunu;
- Analiza podatkov LC-MS.
Zmanjšan in N-deglekosiliran molarna masa:
- Obdelava belčastega vzorca s primernim zmanjševalnim sredstvom;
- Odstranitev N-glikanov z primernim enzimom;
- Izvajanje LC-MS na zmanjšanem in N-deglekosiliranem proteunu;
- Analiza podatkov LC-MS.
Molarna masa podproteinskega podcelca:
- Sekanje podcelca
- Izvajanje LC-MS na podproteinskih enotah
- Analiza podatkov LC-MS
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
