Izomerizacija aminokislin je pomembna oblika posttranslacijske modifikacije (PTM), ki ima koristi od nenehnega razvoja metode. Izomerizacija aspartata je ena najpogostejših in pomembnih modifikacij z vidika vpliva na lastnosti beljakovinskih biofarmakov. Asparaginska kislina (Asp) se lahko zlahka izomerizira in tvori izoasparaginsko kislino (isoAsp). Izomerizacija Asp v isoAsp se pogosto pojavlja v bioterapevtiki.
Yaohai-BioPharma ponuja storitev testiranja izomerizacije aminokislin, ki vam omogoča odkrivanje in karakterizacijo izoAsp s LC-MS.
Sodelovali smo pri strukturni karakterizaciji beljakovin različnih velikih molekul, vključno z rekombinantnimi podenotnimi cepivi, nanotelesi/VHH/protitelesi z eno domeno (sdAbs), fragmenti protiteles, hormoni/peptidi, citokini, rastni faktorji (GF), encimi, kolageni, itd.
Regulativne zahteve za izomerizacijo aminokislin
V skladu s smernicami ICH Q6B je mogoče izomerizirane oblike odkriti in označiti s kromatografskimi, elektroforetičnimi in/ali drugimi ustreznimi analitskimi metodami.
Analitske metode
Analiza |
Metode |
Izomerizacija aminokislin |
Tekočinska kromatografija-masna spektrometrija (LC-MS) po encimski cepitvi |
Analitični postopki
npr. izomerizacija asparagina
1. Encimska cepitev na ostanku asparaginske kisline z uporabo endoproteinaze AspN
2. LC-MS in analiza podatkov za količinsko določitev razmerja isoAsp/Asp