Izomerizacija aminokiselin je pomemben oblika posotavne modifikacije (PTM), ki se koristi iz metodološkega razvoja. Izomerizacija asparagina je ena najpogostejših in pomembnih modifikacij v smislu vpliva na lastnosti biofarmacevtskih proteínov. Asparaginska kislina (Asp) se lahko enostavno izomerizira v izoasparaginsko kislino (isoAsp). Izomerizacija Asp v isoAsp se pogosto zgoduje v biofarmacevtskih sredstvih.
Yaohai-BioPharma ponuja storitev testiranja za izomerizacijo aminokiselin, ki vam omogoča odkrivanje in karakterizacijo isoAsp s pomočjo LC-MS.
Bili smo vpleteni v karakterizacijo strukture proteina različnih velikih molekul, vključno s rekombinantnimi subunitskimi cepivi, nanotijemi / VHHs / enodomenskimi anticimeri (sdAbs), odlomki anticimer, hormoni/peptidi, citokinske, rastne faktorje (GF), enzimi, kolagene itd.
Uredbena zahtevanja za izomerizacijo aminokiselin
Po smernicah ICH Q6B se lahko izomerizirane oblike zaznajo in karakterizirajo s kromatografskimi, elektroforetičnimi in/ali drugimi relevantnimi analitičnimi metodami.
Analitične metode
| Analiza |
Metode |
| Izomerizacija aminokislinskih oseb |
Jedrska kromatografija-masna spektrometrija (LC-MS) po enzimski cleavage |
Analitične postopke
npr., izomerizacija asparagina
1. Enzimska cleavage pri residuu kiseline asparaginske z uporabo endoproteinaze AspN
2. LC-MS in analiza podatkov za določitev razmerja isoAsp/Asp
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
