Vsebnost prostega sulfhidrila je ena od pomembnih lastnosti beljakovin, vključno z monoklonskimi protitelesi (mAb). Odkrivanje prostih sulfhidrilov v beljakovinah lahko predstavlja nepopolno tvorbo disulfidne vezi, odraža ostanke cisteina, ki so na voljo za konjugacijo, in zagotavlja vpogled v stabilnost in strukturo beljakovin. To je ključnega pomena za zgodnji razvoj procesov kot tudi za nadzor proizvodnje v pozni fazi.
Yaohai Bio-Pharma ponuja brezplačno storitev sulfhidrilnih skupin na podlagi Ellmanovega testa, ki derivatizira sulfhidril z uporabo (5,5′-ditio-bis- [2-nitrobenzojske kisline]).
Sodelovali smo pri strukturni karakterizaciji beljakovin različnih velikih molekul, vključno z rekombinantnimi podenotnimi cepivi, nanotelesi/VHH/enodomenskim protitelesom (sdAbs), fragmenti protiteles, hormoni/peptidi, citokini, rastnimi faktorji (GF), encimi, kolageni, itd.
Regulativne zahteve za proste sulfhidrilne skupine
ICH Q6B, Če se na podlagi genskega zaporedja za želeni produkt pričakujejo cisteinski ostanki, je treba v največji možni meri določiti število in položaje morebitnih prostih sulfhidrilnih skupin in/ali disulfidnih mostov. Kartiranje peptidov (v reducirnih in nereducirnih pogojih), masna spektrometrija ali druge ustrezne tehnike so lahko koristne za to oceno.
Analitske metode
| Analiza |
Metode |
| Proste sulfhidrilne skupine |
Ellmanov test |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
