Disulfidne vezi včasih imenujemo SS vezi ali disulfidni mostovi. Disulfidni mostovi vplivajo na bioaktivnost bioloških zdravil, kot so peptidi, proteini in protitelesa.
Yaohai Bio-Pharma ponuja storitve analize disulfidnih vezi, ki temeljijo predvsem na tekočinski kromatografiji-masni spektrometriji (LC-MS).
Sodelovali smo pri strukturni karakterizaciji beljakovin različnih velikih molekul, vključno z rekombinantnimi podenotnimi cepivi, nanotelesi/VHH/enodomenskim protitelesom (sdAbs), fragmenti protiteles, hormoni/peptidi, citokini, rastnimi faktorji (GF), encimi, kolageni, itd.
Regulativne zahteve za disulfidne vezi
V različnih bioloških zdravilih obstajajo različna števila in oblike disulfidnih mostov, ki jih je treba v celoti oceniti med študijami karakterizacije beljakovin, če pričakovano primarno aminokislinsko zaporedje izdelka vsebuje aminokislino cistein. To zahteva tudi regulativni dokument ICH Topic Q6B.
Analitske metode
| Analiza |
Metode |
| Disulfidne vezi |
Tekočinska kromatografija-masna spektrometrija (LC-MS) po razklopu |
Za potrebne podatke o popolni oceni disulfidnih mostov in prostih tiolov znanstveniki iz Yaohai Bio-pharma izvajajo kartiranje peptidov po prebavi s specifično proteazo. Nato analizirajte s sprotno ionizacijsko masno spektrometrijo LC/elektrosprej (ES-MS) in/ali LC/ES-MS/MS pred in po redukciji.
Yaohai Bio-pharma lahko izvede tudi Ellmanov test, ki je pomemben del vsake ocene izdelka, ki v celoti vsebuje cistein. Znotraj Ellmanovega testa derivatiziramo sulfhidril z uporabo (5,5'-ditio-bis- [2-nitrobenzojske kisline]). Za določitev ravni prostih tiolov nastali produkt analiziramo z UV spektrofotometrijo pri 412 nm.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
