Proteini in peptidi, vključno s stranskimi verigami aromatičnih aminokislin, kažejo na močno absorpcijo UV-svetlobe in vsak protein ima drugačen UV-spekter. Proteini in peptidi absorbirajo UV sevanje sorazmerno z vsebnostjo aminokislin in skupno koncentracijo. Različni proteini imajo lahko zelo različne koeficiente ekstinkcije. Analiza aminokislin omogoča merjenje koncentracije beljakovin v izdelkih in nadzor proizvodnega procesa.
Yaohai Bio-Pharma ponuja storitev za oceno in določitev koeficienta ekstinkcije vaših izdelkov z analizatorji aminokislin.
Sodelovali smo pri strukturni karakterizaciji beljakovin različnih velikih molekul, vključno z rekombinantnimi podenotnimi cepivi, nanotelesi/VHH/enodomenskim protitelesom (sdAbs), fragmenti protiteles, hormoni/peptidi, citokini, rastnimi faktorji (GF), encimi, kolageni, itd.
Regulativne zahteve za ekstinkcijski koeficient
Kot priporočajo smernice ICH Q6B: »V mnogih primerih je zaželeno določiti ekstinkcijski koeficient (ali molsko absorpcijo) za želeni izdelek pri določeni UV/vidni valovni dolžini (npr. 280 nm). Ekstinkcijski koeficient se določi z UV/vidno spektrofotometrijo na raztopini produkta z znano vsebnostjo beljakovin, kot je določeno s tehnikami, kot je analiza sestave aminokislin ali določanje dušika itd. Če se za merjenje vsebnosti beljakovin uporabi UV absorpcija, ekstinkcija je treba uporabiti koeficient za določen izdelek.«
Analitična metoda
| Analiza |
Metode |
| Koeficient ekstinkcije |
Analizatorji aminokislin |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
