Pomen karakterizacije celinskega banča
Dobro karakterizirani celinski banči so ključni za skladnost izdelovalnega procesa in kakovosti biologij med posameznimi serijami, vključno z identifikacijo in stabilnostjo. Cilj testiranja za identifikacijo je potrditi identiteto, čistoto in primernost celinskega podlage. Stabilnostne študije pa se izvajajo, da se zagotovi zanesljiva ponujena celic za dolgoročno uporabo pri izdelovanju.
Trenutne regulativne smernice, kot so smernice Mednarodnega sveta za usklajevanje tehničnih zahtev za farmacevtske izdelke za človeško uporabo (ICH) smernice (ICH Q5 A, B in D), predlagajo, kako karakterizirati celinske banče.
Storitve za karakterizacijo mikrobioloških celinskih bančev Yaohai Bio-Pharma
Imamo veliko izkušenj s karakterizacijo mikrobioloških celinskih bančev, kot so,
Bakterije: Escherichia coli (E. coli)
Kvasinke: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
Naše storitve za določanje lastnosti banke celic vključujejo:
- Identiteto in čistoto mikrobijskih celic, npr., obrazovanje kolonij, auxotrofijo, upornost proti antibiotikom, barvanje, sekvenciranje 16S/18S rRNA ali Internally Transcribed Spacer (ITS).
- Identiteto ciljne gene, npr., sekvenciranje plazmide ali ciljne gene, restrikcijsko razgradnjo s enzimi, število kopij, analizo ciljne proteine/plazmide.
- Raziskave stabilnosti, npr., genetsko stabilnost in stabilnost pri shranjevanju.
Podrobnosti storitev
| Storitve |
E. coli Karakterizacija bančnih celic |
Karakterizacija kmetijske celinske banke |
| Identiteta in čistota |
Obrazovanje kolonij |
Obrazovanje kolonij |
| Preštevanje mikroorganizmov |
Preštevanje mikroorganizmov |
| Testiranje ohranitve oznak: avtotropija, odpornost na antibiotike itd. |
Testiranje ohranitve oznak: avtotropija, odpornost na antibiotike itd. |
| Gramovo barvanje |
Barvanje |
| Biokemijske analize |
Biokemijske analize |
| Sekvenciranje 16S rRNA |
Sekvenciranje 18S rRNA |
| - |
Sekvenciranje notranjega prepiсанega razmika (ITS) |
| Elektronska mikroskopija |
Elektronska mikroskopija |
| Zaznavanje bakteriofaga |
- |
| Zaznavanje ciljnega gene |
Stopnja ohranitve plazmida |
Zaznavanje integracije ciljnega gene v genomsko DNA gostitelja |
| Številka kopij vektorja |
Številka kopij |
| Sekvenciranje ciljnega gena |
Sekvenciranje ciljnega gena |
| Sekvenciranje plazmida |
- |
| Omejitevna karta endonukleaza |
- |
| Izdelava testa (kultura v flaši) |
Izdelava testa (kultura v flaši) |
| Studije stabilnosti |
Genetska stabilnost |
Genetska stabilnost |
| Stabilnost hranjenja |
Stabilnost hranjenja |
Povezani storitve:
Bančništvo mikrobioloških celic
Echerichia coli Bančništvo celic
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
