Mikrobiološki CDMO
Yaohai Bio-Pharma je prilagojen mikrobiološki Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) z naprednimi namestitvami (raziskovalnimi in GMP stopnjo). Smo izbrani partner CDMO za vaše biološke procese skozi celoten postopek proizvodnje biologij, vključno s predkliničnimi, fazi 1, fazi 2, fazi 3 in trgovinskimi stopnjami.
Naši znanstveniki lahko razvijajo, proizvajajo in pustijo na trg rekombinantne cepive, terapevtske proteine/peptide, plazmidni DNA in mRNA v skladu s standardi GMP.
Če potrebujete razvoj bioloških procesov ali storitve proizvodnje po standardih GMP, Yaohai Bio-Pharma vam lahko pomaga z obsežnim izkušenjem in profesionalno regulativno usmerjanjem. Ustvarili smo racionalen razvojni pot, da minimiziramo časovni razpored CDMO ter hkrati zmanjšamo katerekoli morebitne tveganja.
Raziskave in razvoj
Yaohai Bio-Pharma je uspešno uvedla sodobno tovornico z najbolj naprednimi opremami in namestitvami za R&D v industriji. Naša ekipa za R&D ima obsežen izkušnje v inženiringu štrik, bankiranju mikrobioloških celic, fermentaciji, očiščevanju, formulaciji in razvoju analitičnih metod, prenosu tehnologije ter jamstvu kakovosti.
Proizvodna moč
Yaohai Bio-Pharma je vzpostavila pet proizvodnih linij za mikrobiološko fermentacijo, odkrito in očiščevanje, ki izpolnjujejo zahteve cGMP, ter dve avtomatizirani liniji za naklanjanje v flašice in prednapolnjene špance. Razpoložljive velikosti fermentacije se gibljejo od 10L do 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specificne količine za naklanjanje v flašice so od 1ml do 25ml, medtem ko so specificne količine za naklanjanje v prednapolnjene špance od 1-3ml.
Kontrola kakovosti
Vsi dostopni izdelki so izpuščeni pod strogi standardi kakovosti, vključno s mikrobiološkimi celilnimi bankami, farmacevtskimi snovmi in farmacevtskimi izdelki plazmidne DNK, mRNA, rekombinantnih белksov ali peptidov.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
