Banka mikrobiálnych buniek hrá kľúčovú úlohu pri produkcii biologických látok, ako sú vakcíny, terapeutické proteíny, peptidy, enzýmy, fragmenty protilátok a plazmidová DNA (pDNA). Zabezpečuje konzistentný a spoľahlivý prísun dobre charakterizovaných mikrobiálnych kmeňov počas celého životného cyklu produktu. Na základe regulačných smerníc sa Master Cell Bank (MCB) a Working Cell Bank (WCB) generujú za podmienok GMP. Mikrobiálne bunkové banky by mali byť plne charakterizované podľa pokynov Medzinárodnej rady pre harmonizáciu technických požiadaviek na lieky na humánne použitie (ICH Q5 časti A, B a D).
Kľúčové slová: príprava mikrobiálnej banky, príprava bunkovej banky, produkcia bunkovej banky, primárna bunková banka, hlavná bunková banka, pracovná bunková banka, založenie banky kmeňov, bunková banka mikrobiálnych kmeňov, knižnice mikrobiálnych kmeňov, banka mikroorganizmov, banka baktérií, banka húb, banka kvasiniek , skladovanie kmeňa
Použitie: výroba humánnej medicíny, výroba liekov pre zvieratá, výroba vakcín, syntetická biológia, výroba rekombinantných biologík s veľkou molekulou, výroba rekombinantných biologických látok, výroba biologických činidiel
EN
