Rekombinantná podjednotková vakcína
Rekombinantné podjednotkové vakcíny, tiež známe ako rekombinantné proteínové vakcíny, sú tvorené vírusovými alebo bakteriálnymi antigénmi, ktoré pozostávajú z jednoduchých a jednoduchých proteínov alebo komplexnej štruktúry, ako sú častice podobné vírusu (VLP). Rekombinantné podjednotkové vakcíny sa generujú pomocou technológie rekombinantnej DNA.
Rôzne expresné systémy, ako sú baktérie (Escherichia coli), kvasinky (S. cerevisiae, P. pastoris), hmyzie bunky, bunky cicavcov alebo dokonca rastliny, môžu byť aplikované na riešenie problémov a prekážok výroby rekombinantných proteínových vakcín.
Prvá podjednotková vakcína proti vírusu hepatitídy B (HBV), Heptavax, bola povolená v roku 1986. Heptavax sa sám zostavuje do VLP na základe povrchového antigénu hepatitídy B (HBsAg) pomocou kvasiniek S. cerevisiae ako expresného systému. Potom bola predstavená HPV, vakcína zameraná na ľudský papilomavírus a využívajúca štrukturálny proteín L1, ktorá vstúpila na trh v rokoch 2006 a 2007. To bol obrovský úspech a následne prinieslo schválenie niekoľkých rekombinantných podjednotkových vakcín proti vírusom alebo baktériám.
Rekombinantné podjednotkové vakcíny sa používajú na ochranu proti:
- Vírus hepatitídy B (HBV), ako RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (bunka CHO), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Vírus hepatitídy E (HEV), ako je Hecolín (Escherichia coli)
- Ľudský papilomavírus (HPV), ako 4-valentný Gardasil (Saccharomyces cerevisiae), 9-valentný Gardasil 9
- HPV (typy 16 a 18), ako Cervarix (bakulovírus), Cecolin (E. coli)
- Chrípka (chrípka), ako je Flublok (bakulovírus)
- Meningokokové skupiny B (MenB) ako BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Respiračný syncyciálny vírus (RSV), ako ABRYSVO (bunka CHO), AREXVY (bunka CHO)
- Zoster, ako SHINGRIX (bunka CHO)
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre rekombinantnú podjednotkovú vakcínu
- Mikrobiálne kmeňové inžinierstvo a skríning
- Mikrobiálne bunkové bankovníctvo (PCB/MCB/WCB)
- Upstream Process Development
- Vývoj následného procesu
- Vývoj formulácií
- Výroba GMP
- Vyplňte a dokončite
- Analytické a testovacie
- Regulačné záležitosti
Referencie:
Cid R, Bolívar J. Platformy na výrobu vakcín na báze proteínov: od klasických k stratégiám novej generácie. Biomolekuly. 2021. júla 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
