Očkovanie je jedným z najdôležitejších preventívnych nástrojov proti infekčným chorobám. Účinnosť vakcíny závisí nielen od zložiek antigénu, ale aj od adjuvans, ktoré sa často používajú na účinnejšiu stimuláciu imunitného systému. Adjuvans majú niekoľko výhod, ako je zníženie množstva antigénu na dávku vakcíny a počtu vakcinačných sedení a v určitých prípadoch zvyšujú stabilitu antigénnej zložky, predlžujú jej polčas a nepriamo zlepšujú jej imunogénnu silu.
Mnoho rôznych typov adjuvans je teraz schválených na použitie pri výrobe vakcín, napr. minerálne soli (hliník), emulzie (MF59, AS03), prírodný produkt (MPL, QS-21, skvalén), kombinované adjuvans (AS01, AS02), cytokíny (Interleukín, Interferóny, GM-CSF).
Časová os vývoja vakcínového adjuvans
Časová os vývoja vakcínových adjuvans. (Zhao T a kol. Signal Transduct Target Ther. 2023. júla 19; 8 (1): 283.)
Niektoré z licencovaných adjuvovaných vakcín na humánne použitie
| Obchodné meno |
Typ |
adjuvant |
| CERVARIX |
Vakcína proti ľudskému papilomavírusu (typy 16, 18) (rekombinantná) |
AS04 obsahujúci 3-O-desacyl-4'-monofosforyllipid A (MPL) adsorbovaný na hydroxid hlinitý |
| FENDRIX |
Vakcína proti hepatitíde B (rekombinantná) |
AS04 obsahujúci MPL adsorbovaný na hydroxide hlinitom |
| FLUAD |
Inaktivovaná vakcína proti chrípke, povrchový antigén |
MF59, adjuvans na báze skvalénu |
| NUVAXOVID |
Vakcína COVID-19 (rekombinantná) |
Matrix-M obsahujúca frakciu-A a frakciu-C extraktu Quillaja saponaria Molina |
| SHINGRIX |
Vakcína proti herpes zoster (rekombinantná) |
AS01B obsahujúci rastlinný extrakt Quillaja saponaria Molina, frakcia 21 (QS-21) |
| MOSQUIRIX |
Plasmodium falciparum a vakcína proti hepatitíde B (rekombinantná) |
AS01E obsahujúci QS-21 a MPL |
Výrobné kapacity Yaohai's Adjuvans
V rámci nášho workshopu GMP s úrovňami biologickej bezpečnosti BSL-1 a BSL-2 poskytuje Yaohai Bio-Pharma zmluvné výrobné služby pre mikrobiálne alebo rastlinné adjuvans, ako aj rekombinantné cytokíny ako adjuvans.
Konkrétnejšie, ponúkame prispôsobené riešenia pre GMP-grade MPL, QS-21, rekombinantné cytokíny a iné adjuvans vakcíny.
Zariadenia
Pre mikrobiálne odvodené adjuvans (ako MPL) alebo rekombinantné cytokíny si môžete vybrať veľkokapacitné fermentory z nehrdzavejúcej ocele s rôznymi objemami tisíc litrov, zladené s odstredivými, dutými vláknami a nízkotlakovými až vysokotlakovými chromatografickými systémami
Fermentačný systém 2000 L Disková stohovaná odstredivka
High-potence Manufacturing Suite Vysokotlaková chromatografia
EN
