Semaglutide

Semaglutide

Popis Semaglutidu

Semaglutid je rekombinantný analóg ľudského glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1), ktorý patrí do triedy agonistov receptora GLP-1 (alebo GLP-1 RA). Novo Nordisk vyvinul tri formulácie semaglutidu, ktoré sú už dostupné na trhu: Ozempic a Wegovy (injekčná formulácia) a Rybelsus (perorálna tableta).

Ozempic a Rybelsus sú indikované na kontrolu glykémie u pacientov s diabetes mellitus 2. typu, zatiaľ čo Wegovy je na reguláciu hmotnosti u pacientov s obezitou alebo nadváhou.

Synonymá

Semaglutid, Ozempic (injekčná formulácia na kontrolu glykémie), Wegovy (injekčná formulácia na reguláciu hmotnosti), Rybelsus (perorálny semaglutid), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX

Aminokyselinová sekvencia semaglutidu

Semaglutid je dobre navrhnutý analóg GLP-1 (7-37) s dlhodobým účinkom na báze liraglutidu. Semaglutid sa líši od liraglutidu na dvoch miestach. Pozícia 8 je nahradená Aib(U) - modifikácia, ktorá ju významne chráni pred enzymatickou degradáciou dipeptidyl-peptidázou 4 (DPP-4). Okrem toho, modifikovaný reťazec mastnej kyseliny a dva medziprodukty PEG2 sú optimálne pre predĺženú účinnosť in vitro aj in vivo.

Obr. 1. Vzorec štruktúry Semaglutidu

Formulácia semaglutidu

Výrazový systém

kvasnice

Výrobný proces semaglutidu

Výroba liečivých látok

Fermentácia kvasníc a zber kultivačného bujónu

Purifikácia na výrobu čistého peptidového hlavného reťazca (tiež nazývaného GLP-1(9-37) alebo prekurzor semaglutidu)

Modifikácia a čistenie peptidov za vzniku účinnej látky

Výroba liekov

Aseptické plnenie-finiš: Príprava formulácie a jej plnenie do kaziet s následnou konečnou úpravou

Ponúkame tiež jednorazové riešenie CDMO pre semaglutid

• Mikrobiálne kmeňové inžinierstvo a skríning
• Mikrobiálne bunkové bankovníctvo (PCB/MCB/WCB)
• Upstream Process Development
• Vývoj následného procesu
• Vývoj formulácií
• Výroba GMP
• Vyplňte a dokončite
• Analytické a testovacie
• Regulačné záležitosti